- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00538252
Einbindung der Eltern und außerfamiliäre Kontexte der Kinder
10. Dezember 2013 aktualisiert von: Daniel Shaw, University of Pittsburgh
Einbindung der Eltern, außerfamiliäre Kontexte und Prävention des Drogenkonsumrisikos
Es hat sich gezeigt, dass die Beteiligung der Eltern ein verlässlicher Indikator für kindliche Verhaltensprobleme (CP) und das Risiko von Drogenkonsum im Kindes- und Jugendalter ist, der Rolle der elterlichen Beteiligung im Zusammenhang mit kindlichem Verhaltensproblemen während des Übergangs in die Schule wurde jedoch relativ wenig Aufmerksamkeit geschenkt -Alter, wenn Kinder mehr Zeit in der Schule, in der Nachbetreuung und in der Nachbarschaft verbringen.
Gleichzeitig gibt es beim Übergang von Kindern vom Vorschul- ins Schulalter Hinweise darauf, dass die Qualität und Organisation von Schulen, außerschulischer Betreuung und Nachbarschaften eine immer wichtigere Rolle bei der Entstehung von CP- und Drogenkonsumrisiken bei Kindern spielen.
Insbesondere werden wir uns mit Folgendem befassen: 1) dem Ausmaß, in dem die Qualität der schulischen Umgebung, der außerschulischen Betreuung und der Nachbarschaft mit der Entstehung von CP im frühen Schulalter zusammenhängt; 2) wie die Beteiligung der Eltern im Kleinkind- und Vorschulalter mit der Beteiligung und Überwachung der Eltern in außerfamiliären Kontexten im frühen Schulalter verbunden sein kann; 3) wie die Einbindung der Eltern in Schulen, Nachsorge und Nachbarschaft die Beziehungen zwischen außerfamiliären Faktoren und der CP der Kinder mildern kann; und 4) ob eine Erziehungsintervention die Beteiligung der Eltern an der Schule, in der Nachbetreuung und im Nachbarschaftskontext erhöhen und das Risiko einer späteren CP bei Kindern verringern kann.
Diese Probleme werden anhand einer bestehenden Stichprobe von 731 ethnisch vielfältigen Kindern aus städtischen, vorstädtischen und ländlichen Gebieten getestet.
Da alle Familien in der Studie auf der Grundlage soziodemografischer, familiärer und kindlicher Risikofaktoren rekrutiert wurden, besteht für die Kohorte von Kindern ein hohes Risiko, einen anhaltenden Verlauf klinisch bedeutsamer CP- und Drogenkonsumrisiken zu zeigen.
Somit hat die Studie das Potenzial, eine dringend benötigte Lücke in Bezug auf Zusammenhänge zwischen außerfamiliären Kontexten und dem Risiko für früh einsetzende CP und späteres Problemverhalten im frühen Schulalter zu schließen.
Ebenso wichtig ist, dass die Studie Daten über den möglichen mäßigenden Einfluss einer engagierten Elternschaft, ihre Formbarkeit für Familien mit mehreren Widrigkeiten und die Frage liefern kann, ob familienbasierte Interventionen für Kinder mit mehreren Widrigkeiten einen Unterschied machen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
731
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es folgten 731 Kleinkinder und ihre Familien im Alter von 2 bis 9 Jahren, die auf der Grundlage eines niedrigen sozioökonomischen Status und des Vorliegens eines familiären Risikos (z. B. elterliche Depression, Drogenkonsum) und eines kindlichen Risikos (störendes Verhalten) rekrutiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zuvor eingeschriebene Stichprobe von 731 Kindern, die auf der Grundlage eines vorherigen Screenings auf sozioökonomische, familiäre und kindliche Risikofaktoren im Alter von 2 Jahren rekrutiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Alle Kinder und Familien mussten ein Kind im Alter von 2–3 Jahren mit mehreren sozioökonomischen, familiären und kindlichen Risikofaktoren haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Achenbach-Lehrerberichtsformular
Zeitfenster: Wird jährlich gesammelt, wenn Kinder 7 bis 9 Jahre alt sind
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Lehrer berichten über über 100 Punkte, die sich mit dem externalisierenden und internalisierenden Problemverhalten von Kindern befassen
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Wird jährlich gesammelt, wenn Kinder 7 bis 9 Jahre alt sind
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inventar der elterlichen Überwachung
Zeitfenster: Jährlich gesammelt, wenn Kinder 7 bis 9 Jahre alt sind
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Sowohl Kinder als auch Eltern berichten über den Umfang und die Qualität der Überwachung, die Eltern hinsichtlich der außerschulischen Aktivitäten ihrer Kinder durchführen
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Jährlich gesammelt, wenn Kinder 7 bis 9 Jahre alt sind
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel S. Shaw, Ph.D., University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- involvementincontext
- R01DA023245 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DA023245
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