- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00538252
Coinvolgimento dei genitori e contesti extrafamiliari dei bambini
10 dicembre 2013 aggiornato da: Daniel Shaw, University of Pittsburgh
Coinvolgimento dei genitori, contesti extrafamiliari e prevenzione del rischio da uso di droghe
È stato dimostrato che il coinvolgimento dei genitori è un forte predittore dei problemi di condotta del bambino (CP) e del rischio di uso di droghe nell'infanzia e nell'adolescenza, ma è stata prestata relativamente poca attenzione al ruolo del coinvolgimento dei genitori in relazione al comportamento problematico del bambino durante la transizione alla scuola -età, quando i bambini trascorrono più tempo a scuola, nelle strutture post-accoglienza e nel vicinato.
Contemporaneamente, quando i bambini passano dall'età prescolare a quella scolare, ci sono prove che suggeriscono che la qualità e l'organizzazione delle scuole, del doposcuola e dei quartieri svolgono un ruolo sempre più importante nell'emergere del rischio di PC infantile e di uso di droghe.
Nello specifico, affronteremo: 1) la misura in cui la qualità degli ambienti scolastici, del doposcuola e dei quartieri è associata all'emergere della CP durante il periodo della prima età scolare; 2) come il coinvolgimento dei genitori nella prima infanzia e nel periodo prescolare può essere associato al coinvolgimento e al monitoraggio dei genitori in contesti extra-familiari nei primi anni della scuola; 3) come il coinvolgimento dei genitori nelle scuole, nel doposcuola e nel quartiere possa moderare le relazioni tra fattori extra-familiari e PC dei bambini; e 4) se un intervento genitoriale può aumentare il coinvolgimento dei genitori nei contesti scolastici, post-assistenza e di quartiere e diminuire il rischio di successiva PC dei bambini.
Questi problemi saranno testati con un campione esistente di 731 bambini etnicamente diversi provenienti da siti urbani, suburbani e rurali.
Poiché tutte le famiglie nello studio sono state reclutate in base alla presenza di fattori di rischio sociodemografici, familiari e infantili, la coorte di bambini è ad alto rischio di mostrare una traiettoria persistente di CP clinicamente significativa e rischio di uso di droghe.
Pertanto, lo studio ha il potenziale per colmare un vuoto tanto necessario sulle associazioni tra contesti extra-familiari e rischio di PC precoce e comportamento problema successivo durante i primi anni di età scolare.
Altrettanto critico, lo studio può fornire dati sulla potenziale influenza moderatrice della genitorialità coinvolta, sulla sua malleabilità per le famiglie che affrontano molteplici avversità e se gli interventi basati sulla famiglia possono fare la differenza per i bambini che affrontano molteplici avversità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
731
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati seguiti 731 bambini e le loro famiglie di età compresa tra 2 e 9 anni reclutati sulla base del basso stato socioeconomico e della presenza di rischio familiare (ad esempio, depressione dei genitori, uso di droghe) e bambino (comportamento dirompente).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campione precedentemente arruolato di 731 bambini reclutati sulla base di uno screening precedente per fattori di rischio socioeconomico, familiare e infantile all'età di 2 anni
Criteri di esclusione:
- Tutti i bambini e le famiglie dovevano avere un bambino di 2-3 anni con molteplici fattori di rischio socioeconomico, familiare e infantile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di relazione dell'insegnante di Achenbach
Lasso di tempo: raccolti annualmente quando i bambini hanno dai 7 ai 9 anni
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Gli insegnanti riportano oltre 100 articoli riguardanti il comportamento problema esternalizzante e interiorizzante dei bambini
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raccolti annualmente quando i bambini hanno dai 7 ai 9 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario di monitoraggio parentale
Lasso di tempo: Raccolta annuale quando i bambini hanno dai 7 ai 9 anni
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Sia i bambini che i genitori riferiscono sulla quantità e sulla qualità del monitoraggio che i genitori forniscono per quanto riguarda le attività doposcuola dei loro figli
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Raccolta annuale quando i bambini hanno dai 7 ai 9 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel S. Shaw, Ph.D., University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- involvementincontext
- R01DA023245 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DA023245
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