- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00538252
Zaangażowanie rodziców i konteksty pozarodzinne dzieci
10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Daniel Shaw, University of Pittsburgh
Zaangażowanie rodziców, konteksty pozarodzinne i zapobieganie ryzyku związanemu z używaniem narkotyków
Wykazano, że zaangażowanie rodziców jest solidnym predyktorem problemów z zachowaniem dzieci (CP) i ryzyka używania narkotyków w dzieciństwie i okresie dojrzewania, ale stosunkowo niewiele uwagi poświęcono roli zaangażowania rodziców w odniesieniu do problematycznych zachowań dzieci w okresie przechodzenia do szkoły -wiek, kiedy dzieci spędzają więcej czasu w szkole, świetlicy i w sąsiedztwie.
Jednocześnie, gdy dzieci przechodzą z wieku przedszkolnego do wieku szkolnego, istnieją dowody sugerujące, że jakość i organizacja szkół, opieki pozaszkolnej i sąsiedztwa odgrywają coraz ważniejszą rolę w pojawianiu się CP u dzieci i ryzyka związanego z używaniem narkotyków.
W szczególności zajmiemy się: 1) zakresem, w jakim jakość środowiska szkolnego, opieki pozaszkolnej i sąsiedztwa jest związana z pojawieniem się CP we wczesnym okresie szkolnym; 2) jak zaangażowanie rodziców w okresie niemowlęcym i przedszkolnym może wiązać się z zaangażowaniem i monitoringiem rodziców w kontekstach pozarodzinnych we wczesnych latach szkolnych; 3) w jaki sposób zaangażowanie rodziców w szkole, świetlicy i sąsiedztwie może moderować relacje między czynnikami pozarodzinnymi a PK dzieci; oraz 4) czy interwencja rodzicielska może zwiększyć zaangażowanie rodziców w kontekście szkolnym, opieki poporodowej i sąsiedztwa oraz zmniejszyć ryzyko późniejszego CP u dzieci.
Kwestie te zostaną przetestowane na istniejącej próbie 731 zróżnicowanych etnicznie dzieci z obszarów miejskich, podmiejskich i wiejskich.
Ponieważ wszystkie rodziny w badaniu zostały zrekrutowane na podstawie obecności czynników ryzyka socjodemograficznego, rodzinnego i dziecięcego, kohorta dzieci jest narażona na wysokie ryzyko wykazania trwałej trajektorii klinicznie znaczącego CP i ryzyka związanego z używaniem narkotyków.
Zatem badanie może potencjalnie wypełnić bardzo potrzebną lukę w powiązaniach między kontekstami pozarodzinnymi a ryzykiem wczesnego rozpoczęcia CP i późniejszych problematycznych zachowań we wczesnych latach szkolnych.
Co równie ważne, badanie może dostarczyć danych na temat potencjalnego moderującego wpływu zaangażowanego rodzicielstwa, jego plastyczności dla rodzin borykających się z wieloma przeciwnościami losu oraz tego, czy interwencje rodzinne mogą mieć znaczenie dla dzieci borykających się z wieloma przeciwnościami losu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
731
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obserwowano 731 małych dzieci i ich rodzin w wieku od 2 do 9 lat rekrutowanych na podstawie niskiego statusu społeczno-ekonomicznego oraz obecności ryzyka rodzinnego (np.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej zarejestrowana próba 731 dzieci rekrutowanych na podstawie wcześniejszych badań przesiewowych pod kątem czynników ryzyka społeczno-ekonomicznego, rodzinnego i dziecięcego w wieku 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie dzieci i rodziny musiały mieć dziecko w wieku 2-3 lat z wieloma społeczno-ekonomicznymi, rodzinnymi i dziecięcymi czynnikami ryzyka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz raportu nauczyciela Achenbach
Ramy czasowe: zbierane co roku, gdy dzieci są w wieku od 7 do 9 lat
|
Nauczyciele zgłaszają ponad 100 pozycji obejmujących problematyczne zachowanie dzieci związane z eksternalizacją i internalizacją
|
zbierane co roku, gdy dzieci są w wieku od 7 do 9 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz monitorowania rodzicielskiego
Ramy czasowe: Zbierane co roku, gdy dzieci są w wieku od 7 do 9 lat
|
Zarówno dzieci, jak i rodzice informują o ilości i jakości monitorowania, jakie rodzice zapewniają w zakresie zajęć pozalekcyjnych ich dzieci
|
Zbierane co roku, gdy dzieci są w wieku od 7 do 9 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel S. Shaw, Ph.D., University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- involvementincontext
- R01DA023245 (Grant/umowa NIH USA)
- DA023245
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .