- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00538252
Envolvimento dos pais e contextos extrafamiliares das crianças
10 de dezembro de 2013 atualizado por: Daniel Shaw, University of Pittsburgh
Envolvimento Parental, Contextos Extra-Familiares e Prevenção do Risco de Consumo de Drogas
O envolvimento dos pais tem se mostrado um forte preditor de problemas de conduta (PC) na criança e risco de uso de drogas na infância e adolescência, mas relativamente pouca atenção tem sido dada ao papel do envolvimento dos pais em relação ao comportamento problemático da criança durante a transição para a escola -idade, quando as crianças passam mais tempo na escola, em creches e na vizinhança.
Concomitantemente, à medida que as crianças fazem a transição da pré-escola para a idade escolar, há evidências que sugerem que a qualidade e a organização das escolas, os cuidados após a escola e os bairros desempenham um papel cada vez mais importante no surgimento de PC infantil e risco de uso de drogas.
Especificamente, abordaremos: 1) até que ponto a qualidade dos ambientes escolares, o atendimento pós-escolar e os bairros estão associados ao surgimento da PC durante o período escolar inicial; 2) como o envolvimento dos pais no período pré-escolar e infantil pode estar associado ao envolvimento e acompanhamento dos pais em contextos extrafamiliares nos primeiros anos de idade escolar; 3) como o envolvimento dos pais nas escolas, creches e vizinhança pode moderar as relações entre fatores extrafamiliares e a PC infantil; e 4) se uma intervenção parental pode aumentar o envolvimento dos pais na escola, cuidados posteriores e contextos de vizinhança e diminuir o risco de PC subsequente das crianças.
Essas questões serão testadas com uma amostra existente de 731 crianças etnicamente diversas de áreas urbanas, suburbanas e rurais.
Como todas as famílias do estudo foram recrutadas com base na presença de fatores de risco sociodemográficos, familiares e infantis, a coorte de crianças apresenta alto risco de apresentar uma trajetória persistente de PC clinicamente significativa e risco de uso de drogas.
Assim, o estudo tem o potencial de preencher um vazio muito necessário nas associações entre contextos extrafamiliares e risco de início precoce da PC e comportamento problemático posterior durante os primeiros anos de idade escolar.
Igualmente crítico, o estudo pode fornecer dados sobre a potencial influência moderadora dos pais envolvidos, sua maleabilidade para famílias que enfrentam múltiplas adversidades e se as intervenções baseadas na família podem fazer a diferença para crianças que enfrentam múltiplas adversidades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
731
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
731 crianças e suas famílias foram acompanhadas dos 2 aos 9 anos de idade, recrutadas com base no baixo nível socioeconômico e na presença de risco familiar (por exemplo, depressão dos pais, uso de drogas) e infantil (comportamento disruptivo).
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostra previamente inscrita de 731 crianças recrutadas com base em triagem prévia para fatores de risco socioeconômicos, familiares e infantis aos 2 anos de idade
Critério de exclusão:
- Todas as crianças e famílias precisavam ter um filho de 2 a 3 anos de idade com múltiplos fatores de risco socioeconômicos, familiares e infantis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Relatório do Professor Achenbach
Prazo: coletados anualmente quando as crianças têm 7 a 9 anos de idade
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Os professores relatam mais de 100 itens que cobrem o comportamento problemático de externalização e internalização das crianças
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coletados anualmente quando as crianças têm 7 a 9 anos de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Monitoramento dos Pais
Prazo: Coletado anualmente quando as crianças têm 7 a 9 anos
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Tanto as crianças quanto os pais relatam a quantidade e a qualidade do monitoramento que os pais fornecem em relação às atividades extracurriculares de seus filhos
|
Coletado anualmente quando as crianças têm 7 a 9 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel S. Shaw, Ph.D., University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- involvementincontext
- R01DA023245 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DA023245
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