- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00538252
Föräldrarnas engagemang och barns utomfamiljiga sammanhang
10 december 2013 uppdaterad av: Daniel Shaw, University of Pittsburgh
Föräldrarnas engagemang, utomfamiljiga sammanhang och förebyggande av risk för droganvändning
Föräldrarnas engagemang har visat sig vara en robust prediktor för barns beteendeproblem (CP) och droganvändningsrisk i barndomen och tonåren, men relativt lite uppmärksamhet har ägnats åt föräldrarnas roll i relation till barns problembeteende under övergången till skolan. -ålder, när barn tillbringar mer tid i skolan, eftervården och i grannskapet.
Samtidigt, när barn övergår från förskola till skolålder, finns det bevis som tyder på att kvaliteten och organisationen av skolor, fritidshem och stadsdelar spelar en allt viktigare roll i uppkomsten av barns risk för CP och droganvändning.
Specifikt kommer vi att ta upp: 1) i vilken utsträckning kvaliteten på skolmiljöer, fritidshem och stadsdelar är förknippade med uppkomsten av CP under den tidiga skolåldern; 2) hur föräldrarnas engagemang i småbarns- och förskoleperioden kan vara förknippat med föräldrarnas engagemang och övervakning i utomfamiljemässiga sammanhang i de tidiga skolåldern; 3) hur föräldrarnas engagemang i skolor, eftervård och grannskap kan dämpa sambanden mellan utomfamiljiga faktorer och barns CP; och 4) om en föräldrainsats kan öka föräldrarnas engagemang i skola, eftervård och grannskapssammanhang och minska risken för barns efterföljande CP.
Dessa problem kommer att testas med ett befintligt urval av 731 etniskt mångfaldiga barn från stads-, förorts- och landsbygdsområden.
Eftersom alla familjer i studien rekryterades baserat på förekomsten av sociodemografiska riskfaktorer, familje- och barnriskfaktorer, löper kohorten av barn hög risk att uppvisa en ihållande bana av kliniskt meningsfull CP- och droganvändningsrisk.
Studien har således potential att fylla ett välbehövligt tomrum när det gäller samband mellan extrafamiljära sammanhang och risk för tidigt påbörjad CP och senare problembeteende under de tidiga skolåldern.
Lika kritisk kan studien tillhandahålla data om det potentiella modererande inflytandet av involverat föräldraskap, dess formbarhet för familjer som möter flera motgångar och om familjebaserade insatser kan göra skillnad för barn som möter flera motgångar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
731
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
731 småbarn och deras familjer följdes från 2 till 9 års ålder rekryterade på grundval av låg socioekonomisk status och närvaron av familjerisk (t.ex. föräldrars depression, droganvändning) och barn (störande beteende).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare inskrivna urval av 731 barn rekryterade på grundval av tidigare screening för socioekonomiska, familje- och barnriskfaktorer vid 2 års ålder
Exklusions kriterier:
- Alla barn och familjer behövde ha ett barn i åldern 2-3 år med flera socioekonomiska, familje- och barnriskfaktorer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Familjebaserat
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Achenbach Lärarrapportformulär
Tidsram: samlas in årligen när barn är i åldrarna 7 till 9 år
|
Lärare rapporterar om över 100 punkter som täcker barns externaliserande och internaliserande problembeteende
|
samlas in årligen när barn är i åldrarna 7 till 9 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av föräldraövervakning
Tidsram: Samlas årligen när barn är i åldrarna 7 till 9
|
Både barn och föräldrar rapporterar om mängden och kvaliteten på den uppföljning som föräldrar gör när det gäller deras barns fritidsaktiviteter
|
Samlas årligen när barn är i åldrarna 7 till 9
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel S. Shaw, Ph.D., University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- involvementincontext
- R01DA023245 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DA023245
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .