Studie účinnosti Mexyn-A (Mexyn-A)
16. října 2013 aktualizováno: Evangelical Synod Medical Centre
Proof of Concept of MEXYN-A
Atomised Methoxymethane-in-Aqua (MEXYN-A) nový topický samochlazený, nesteroidní, nehořlavý, tlakový sprej, který v jedné simultánní aplikaci ztělesňuje většinu v současnosti uznávaných a účinných chemických, mechanických a tepelných přípravků proti svědění. terapie a vodoléčba.
Přehled studie
Detailní popis
Primárním klinickým cílem bylo stanovit účinnost a bezpečnost MEXYN-A při odstranění nebo snížení svědění souvisejícího s kožními chorobami, bodnutím hmyzem a jedovatým břečťanem během několika sekund po aplikaci.
Sekundárním koncovým bodem bylo měření období bez svědění v důsledku nového zásahu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
279
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11111
- Evangelical Synod Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící závažným svěděním v důsledku: atopické dermatitidy, kontaktní dermatitidy, lupénky, kopřivky, xerózy, bodavého horka, genitálního svědění, planých neštovic, aquagenního svědění, lichen planus, jedovatého hmyzu, bodnutí hmyzem.
- Minulé zkušenosti s použitím alespoň jednoho konvenčního léku na svědění nebo konvenčního léku na stejnou poruchu, kterou pacienti trpěli.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří během měsíce před účastí užili jakýkoli lék proti svědění.
- Pacienti, kteří brali drogy z jakéhokoli důvodu 2 dny před účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Mexyn-A
|
Atomizovaný topický samochlazený tlakový sprej
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Léčba svědění
Časové okno: tři dny
|
tři dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měření období bez svědění po aplikaci nové léčby, vliv na poruchy spánku
Časové okno: tři dny
|
tři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ihab Akhnoukh, Evangelical Synod Medical Centre
- Ředitel studie: Ashraf Khella, Harpur Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EvangelicalSynodMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .