- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00568204
Studio dell'efficacia di Mexyn-A (Mexyn-A)
16 ottobre 2013 aggiornato da: Evangelical Synod Medical Centre
Prova del concetto di MEXYN-A
Atomised Methoxymethane-in-Aqua (MEXYN-A) un nuovo spray topico autoraffreddante, non steroideo, non infiammabile, pressurizzato che racchiude in un'unica applicazione simultanea, la maggior parte degli antiprurito chimici, meccanici e termici attualmente riconosciuti ed efficaci terapie e idroterapia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'endpoint clinico primario era stabilire l'efficacia e la sicurezza di MEXYN-A nell'abolire o ridurre il prurito correlato a malattie cutanee, punture di insetti ed edera velenosa, entro pochi secondi dall'applicazione.
L'endpoint secondario era misurare il periodo libero da prurito come risultato del nuovo intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
279
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 11111
- Evangelical Synod Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soffrono di forte prurito dovuto a: dermatite atopica, dermatite da contatto, psoriasi, orticaria, xerosi, calore pungente, prurito genitale, varicella, prurito acquagenico, lichen planus, veleno, punture di insetti.
- Esperienza passata con l'uso di almeno un farmaco convenzionale per il prurito o farmaci convenzionali per lo stesso disturbo sofferto dai pazienti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno assunto farmaci antiprurito durante il mese precedente la partecipazione.
- Pazienti che hanno assunto farmaci per qualsiasi motivo per 2 giorni prima di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Mexyn-A
|
Spray pressurizzato autoraffreddante topico atomizzato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Curare il prurito
Lasso di tempo: tre giorni
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tre giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
misurazione del periodo senza prurito dopo l'applicazione del nuovo trattamento, effetto sui disturbi del sonno
Lasso di tempo: tre giorni
|
tre giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ihab Akhnoukh, Evangelical Synod Medical Centre
- Direttore dello studio: Ashraf Khella, Harpur Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EvangelicalSynodMC
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