A Mexyn-A hatékonyságának tanulmányozása (Mexyn-A)
2013. október 16. frissítette: Evangelical Synod Medical Centre
A MEXYN-A koncepciójának igazolása
Atomised Methoxymethane-in-Aqua (MEXYN-A) egy új, helyi önhűtésű, nem szteroid, nem gyúlékony, nyomás alatti spray, amely egyetlen egyidejű alkalmazásban testesíti meg a legtöbb jelenleg elismert és hatékony kémiai, mechanikai és termikus viszketés elleni szert. terápiák és hidroterápia.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elsődleges klinikai végpont a MEXYN-A hatékonyságának és biztonságosságának megállapítása volt a bőrbetegségekkel, rovarcsípésekkel és mérges borostyánnal összefüggő viszketés megszüntetésében vagy csökkentésében az alkalmazást követő néhány másodpercen belül.
A másodlagos végpont a viszketésmentes időszak mérése volt az új beavatkozás eredményeként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
279
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11111
- Evangelical Synod Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A következők miatt súlyos viszketésben szenvedő betegek: Atópiás dermatitis, kontakt dermatitisz, pikkelysömör, csalánkiütés, xerosis, szúrós hőség, genitális viszketés, bárányhimlő, vízi viszketés, lichen planus, mérgező gyulladás, rovarcsípés.
- Korábbi tapasztalatok legalább egy hagyományos gyógyszerrel a viszketés ellen, vagy hagyományos gyógyszeres kezeléssel ugyanabban a betegségben szenvedő betegeknél.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a részvételt megelőző hónapban bármilyen viszketés elleni gyógyszert szedtek.
- Azok a betegek, akik bármilyen okból kábítószert szedtek a vizsgálatban való részvételt megelőző 2 napig.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Mexyn-A
|
Porlasztott helyi hűtéses, nyomás alatti spray
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Viszketés kezelése
Időkeret: három nap
|
három nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
viszketésmentes időszak mérése az új kezelés alkalmazása után, alvászavarra gyakorolt hatás
Időkeret: három nap
|
három nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ihab Akhnoukh, Evangelical Synod Medical Centre
- Tanulmányi igazgató: Ashraf Khella, Harpur Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EvangelicalSynodMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .