- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00568204
Undersøgelse af effektiviteten af Mexyn-A (Mexyn-A)
16. oktober 2013 opdateret af: Evangelical Synod Medical Centre
Proof of Concept af MEXYN-A
Atomised Methoxymethane-in-Aqua (MEXYN-A) en ny topisk selvkølet, ikke-steroid, ikke-brændbar, tryksat spray, som i én samtidig påføring inkorporerer det meste af det i øjeblikket anerkendte og effektive kemiske, mekaniske og termiske anti-kløe terapier og hydroterapi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det primære kliniske endepunkt var at fastslå MEXYN-A's effektivitet og sikkerhed til at fjerne eller reducere kløe relateret til hudsygdomme, insektbid og gift vedbend inden for få sekunder efter påføringen.
Det sekundære endepunkt var at måle den kløefri periode som følge af den nye intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
279
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11111
- Evangelical Synod Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af alvorlig kløe på grund af: Atopisk dermatitis, kontaktdermatitis, psoriasis, nældefeber, xerose, stikkende varme, kønsorganskløe, skoldkopper, akvagen pruritus, lichen planus, giftige, insektbid.
- Tidligere erfaring med brugen af mindst én konventionel medicin mod kløe eller konventionel medicin til den samme lidelse, som patienter led.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har taget noget kløestillende lægemiddel i løbet af måneden forud for deltagelse.
- Patienter, der har taget medicin af en eller anden grund i 2 dage før deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Mexyn-A
|
Forstøvet topisk selvkølet trykspray
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandling af kløe
Tidsramme: tre dage
|
tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måling af kløefri periode efter påføring af den nye behandling, effekt på søvnforstyrrelser
Tidsramme: tre dage
|
tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ihab Akhnoukh, Evangelical Synod Medical Centre
- Studieleder: Ashraf Khella, Harpur Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2007
Først opslået (Skøn)
5. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EvangelicalSynodMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kløe
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AfsluttetKronisk nyresygdom associeret pruritusItalien
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringKronisk Nefropati-associeret PruritusSchweiz
-
RDD Pharma LtdTrukket tilbage
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekruttering
-
Tianjin Medical University General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttetUræmisk pruritus hos hæmodialysepatienterEgypten
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.AfsluttetUræmisk pruritus hos hæmodialysepatienterJapan
-
Alexandria UniversityAfsluttetHæmodialyse-associeret pruritusEgypten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityShenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.UkendtForbedring af pruritus hos hæmodialysepatienterKina
-
Swiss-American Products, IncMcGill University; Hospital de readaptation Villa Medica; Precision ConsultingAfsluttetKløe | Kløe | Brænd pruritusCanada
Kliniske forsøg med Mexyn-A
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
CooperVision, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetInfiltrative begivenheder i hornhinden | HornhindebetændelseForenede Stater
-
CooperVision International Limited (CVIL)Afsluttet
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
CooperVision, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekruttering
-
CooperVision, Inc.AfsluttetPresbyopi | AstigmatismeDet Forenede Kongerige