- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00568204
Badanie skuteczności Mexyn-A (Mexyn-A)
16 października 2013 zaktualizowane przez: Evangelical Synod Medical Centre
Dowód słuszności koncepcji MEXYN-A
Atomised Methoxymethane-in-Aqua (MEXYN-A) nowy samochłodzący, niesteroidowy, niepalny spray pod ciśnieniem do stosowania miejscowego, który zawiera w jednej jednoczesnej aplikacji większość obecnie uznanych i skutecznych chemicznych, mechanicznych i termicznych środków przeciwświądowych terapie i hydroterapia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pierwszorzędowym klinicznym punktem końcowym było ustalenie skuteczności i bezpieczeństwa MEXYN-A w znoszeniu lub zmniejszaniu świądu związanego z chorobami skóry, ukąszeniami owadów i trującym bluszczem, w ciągu kilku sekund od aplikacji.
Drugorzędowym punktem końcowym był pomiar okresu wolnego od swędzenia w wyniku nowej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
279
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11111
- Evangelical Synod Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na silne swędzenie spowodowane: atopowym zapaleniem skóry, kontaktowym zapaleniem skóry, łuszczycą, pokrzywką, suchością skóry, kłującym rumieńcem, świądem narządów płciowych, ospą wietrzną, świądem wodnym, liszajem płaskim, jadem jadowitym, ukąszeniami owadów.
- Wcześniejsze doświadczenia ze stosowaniem co najmniej jednego konwencjonalnego leku na świąd lub konwencjonalnego leku na to samo zaburzenie, na które cierpieli pacjenci.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przyjmowali jakikolwiek lek przeciwświądowy w ciągu miesiąca poprzedzającego udział.
- Pacjenci, którzy przyjmowali leki z jakiegokolwiek powodu przez 2 dni przed udziałem w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Meksyn-A
|
Atomizowany, samochłodzący się spray pod ciśnieniem do stosowania miejscowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Leczenie świądu
Ramy czasowe: trzy dni
|
trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pomiar okresu bez świądu po zastosowaniu nowej kuracji, wpływ na zaburzenia snu
Ramy czasowe: trzy dni
|
trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ihab Akhnoukh, Evangelical Synod Medical Centre
- Dyrektor Studium: Ashraf Khella, Harpur Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EvangelicalSynodMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Świąd
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrutacyjnyDializa otrzewnowa | Niekorzystne wydarzenie | Umiarkowane do severego pruritus | Perchroniczny swędzenie związany z chorobą nerekChiny
Badania kliniczne na Meksyn-A
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
CooperVision International Limited (CVIL)Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekrutacyjnyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
CooperVision, Inc.ZakończonyDalekowzroczność starcza | AstygmatyzmZjednoczone Królestwo
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterZakończonyAstygmatyzmZjednoczone Królestwo