- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00568204
Étude de l'efficacité du Mexyn-A (Mexyn-A)
16 octobre 2013 mis à jour par: Evangelical Synod Medical Centre
Preuve de concept de MEXYN-A
Méthoxyméthane atomisé dans l'eau (MEXYN-A), un nouveau spray topique autoréfrigéré, non stéroïdien, ininflammable et sous pression qui intègre en une seule application simultanée la plupart des antiprurigineux chimiques, mécaniques et thermiques actuellement reconnus et efficaces. thérapies et hydrothérapie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le principal critère d'évaluation clinique était d'établir l'efficacité et l'innocuité de MEXYN-A pour supprimer ou réduire le prurit lié aux maladies cutanées, aux piqûres d'insectes et à l'herbe à puce, quelques secondes après l'application.
Le critère d'évaluation secondaire était de mesurer la période sans démangeaison à la suite de la nouvelle intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
279
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11111
- Evangelical Synod Medical Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de démangeaisons sévères dues à : Dermatite atopique, dermatite de contact, psoriasis, urticaire, xérose, chaleur épineuse, prurit génital, varicelle, prurit aquagénique, lichen plan, sumac vénéneux, piqûres d'insectes.
- Expérience antérieure avec l'utilisation d'au moins un médicament conventionnel pour le prurit ou un médicament conventionnel pour le même trouble dont souffrent les patients.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant pris un médicament antiprurigineux au cours du mois précédant la participation.
- Les patients qui ont pris des médicaments pour une raison quelconque pendant 2 jours avant de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Mexyn-A
|
Spray pressurisé topique atomisé auto-refroidi
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Traiter le prurit
Délai: trois jours
|
trois jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
mesure de la période sans démangeaison après application du nouveau traitement, effet sur les troubles du sommeil
Délai: trois jours
|
trois jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ihab Akhnoukh, Evangelical Synod Medical Centre
- Directeur d'études: Ashraf Khella, Harpur Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2007
Première publication (Estimation)
5 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EvangelicalSynodMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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