- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00568204
Studie av effektiviteten til Mexyn-A (Mexyn-A)
16. oktober 2013 oppdatert av: Evangelical Synod Medical Centre
Bevis på konseptet til MEXYN-A
Atomised Methoxymethane-in-Aqua (MEXYN-A) en ny aktuell, selvkjølt, ikke-steroid, ikke-brennbar, trykksatt spray som inneholder det meste av det for tiden anerkjente og effektive kjemiske, mekaniske og termiske anti-kløe. terapier og hydroterapi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det primære kliniske endepunktet var å etablere MEXYN-A effektivitet og sikkerhet for å eliminere eller redusere kløe relatert til hudsykdommer, insektbitt og gift eføy, innen få sekunder etter påføring.
Det sekundære endepunktet var å måle den kløefrie perioden som følge av den nye intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
279
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11111
- Evangelical Synod Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av alvorlig kløe på grunn av: Atopisk dermatitt, kontakteksem, psoriasis, urticaria, xerose, stikkende varme, genital kløe, vannkopper, vannpruritus, lichen planus, giftige, insektbitt.
- Tidligere erfaring med bruk av minst ett konvensjonelt medikament for kløe eller konvensjonelt medikament for samme lidelse som pasientene led.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har tatt kløestillende legemidler i løpet av måneden før deltakelse.
- Pasienter som har tatt medikamenter av en eller annen grunn i 2 dager før de deltok i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Mexyn-A
|
Forstøvet topisk selvkjølt trykkspray
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Behandling av kløe
Tidsramme: tre dager
|
tre dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
måling av kløefri periode etter påføring av den nye behandlingen, effekt på søvnforstyrrelser
Tidsramme: tre dager
|
tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ihab Akhnoukh, Evangelical Synod Medical Centre
- Studieleder: Ashraf Khella, Harpur Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EvangelicalSynodMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kløe
-
RDD Pharma LtdTilbaketrukket
-
Alexandria UniversityFullført
-
Ain Shams UniversityFullførtUremisk pruritus hos hemodialysepasienterEgypt
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.FullførtUremisk pruritus hos hemodialysepasienterJapan
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityShenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.UkjentForbedring av pruritus hos hemodialysepasienterKina
-
Meir Medical CenterTilbaketrukketUrininkontinens | Vulvar pruritus | Vulvar kontaktdermatittIsrael
-
Yangzhou UniversityFullført
-
Bell International LaboratoriesFullført
-
RenJi HospitalNingbo No.2 HospitalHar ikke rekruttert ennåHemodialysekomplikasjon | Symptomer og tegn | Hemodialyse-assosiert pruritus | SymptomklyngeKina
-
University Hospital, RouenRekrutteringPasienter med kronisk pruritus i mer enn 1 måned som har mottatt immunterapiFrankrike
Kliniske studier på Mexyn-A
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
Coopervision, Inc.Fullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtInfiltrative hendelser i hornhinnen | HornhinnebetennelseForente stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
Coopervision, Inc.Fullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterFullført
-
Coopervision, Inc.Fullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsskarphetForente stater