- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00568204
Исследование эффективности Mexyn-A (Mexyn-A)
16 октября 2013 г. обновлено: Evangelical Synod Medical Centre
Доказательство концепции MEXYN-A
Распыленный метоксиметан-в-воде (MEXYN-A) новый местный самоохлаждающийся, нестероидный, негорючий спрей под давлением, который объединяет в одном одновременном применении большинство признанных и эффективных химических, механических и термических противозудных средств. терапии и гидротерапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Первичной клинической конечной точкой было установление эффективности и безопасности MEXYN-A в устранении или уменьшении зуда, связанного с кожными заболеваниями, укусами насекомых и ядовитым плющом, в течение нескольких секунд после применения.
Вторичной конечной точкой было измерение периода без зуда в результате нового вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
279
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11111
- Evangelical Synod Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие от сильного зуда, вызванного: атопическим дерматитом, контактным дерматитом, псориазом, крапивницей, ксерозом, потницей, генитальным зудом, ветряной оспой, аквагенным зудом, красным плоским лишаем, ядовитым плющом, укусами насекомых.
- Прошлый опыт использования по крайней мере одного обычного лекарства от зуда или обычного лекарства от того же расстройства, от которого страдали пациенты.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимавшие какие-либо противозудные препараты в течение месяца, предшествующего участию.
- Пациенты, принимавшие наркотики по любой причине за 2 дня до участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Мексин-А
|
Распыленный местный самоохлаждающийся спрей под давлением
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лечение зуда
Временное ограничение: три дня
|
три дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
измерение периода без зуда после применения нового лечения, влияние на нарушение сна
Временное ограничение: три дня
|
три дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ihab Akhnoukh, Evangelical Synod Medical Centre
- Директор по исследованиям: Ashraf Khella, Harpur Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EvangelicalSynodMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .