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Estudio de Efectividad de Mexyn-A (Mexyn-A)

16 de octubre de 2013 actualizado por: Evangelical Synod Medical Centre

Prueba de Concepto de MEXYN-A

Metoximetano atomizado en agua (MEXYN-A), un nuevo aerosol tópico autoenfriado, no esteroideo, no inflamable y presurizado que incorpora en una aplicación simultánea la mayoría de los antipruriginosos químicos, mecánicos y térmicos actualmente reconocidos y efectivos. terapias e hidroterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El criterio principal de valoración clínico fue establecer la eficacia y seguridad de MEXYN-A para eliminar o reducir el prurito relacionado con enfermedades cutáneas, picaduras de insectos y hiedra venenosa, a los pocos segundos de la aplicación. El criterio de valoración secundario fue medir el período libre de picazón como resultado de la nueva intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

279

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11111
        • Evangelical Synod Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que sufren de picazón severa debido a: Dermatitis atópica, dermatitis de contacto, psoriasis, urticaria, xerosis, sarpullido, prurito genital, varicela, prurito acuagénico, liquen plano, hiedra venenosa, picaduras de insectos.
  • Experiencia previa con el uso de al menos un medicamento convencional para el prurito o medicamento convencional para el mismo trastorno que sufrían los pacientes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan tomado algún fármaco antipruriginoso durante el mes anterior a la participación.
  • Pacientes que hayan tomado medicamentos por cualquier motivo durante los 2 días previos a la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Mexyn-A
Aerosol presurizado autoenfriado tópico atomizado
Otros nombres:
  • Clearitch, Itcharret, picazón, Magicool-Plus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tratamiento del prurito
Periodo de tiempo: tres días
tres días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
medición del período sin comezón después de aplicar el nuevo tratamiento, efecto sobre la alteración del sueño
Periodo de tiempo: tres días
tres días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ihab Akhnoukh, Evangelical Synod Medical Centre
  • Director de estudio: Ashraf Khella, Harpur Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EvangelicalSynodMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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