- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00568204
Estudio de Efectividad de Mexyn-A (Mexyn-A)
16 de octubre de 2013 actualizado por: Evangelical Synod Medical Centre
Prueba de Concepto de MEXYN-A
Metoximetano atomizado en agua (MEXYN-A), un nuevo aerosol tópico autoenfriado, no esteroideo, no inflamable y presurizado que incorpora en una aplicación simultánea la mayoría de los antipruriginosos químicos, mecánicos y térmicos actualmente reconocidos y efectivos. terapias e hidroterapia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El criterio principal de valoración clínico fue establecer la eficacia y seguridad de MEXYN-A para eliminar o reducir el prurito relacionado con enfermedades cutáneas, picaduras de insectos y hiedra venenosa, a los pocos segundos de la aplicación.
El criterio de valoración secundario fue medir el período libre de picazón como resultado de la nueva intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
279
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11111
- Evangelical Synod Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren de picazón severa debido a: Dermatitis atópica, dermatitis de contacto, psoriasis, urticaria, xerosis, sarpullido, prurito genital, varicela, prurito acuagénico, liquen plano, hiedra venenosa, picaduras de insectos.
- Experiencia previa con el uso de al menos un medicamento convencional para el prurito o medicamento convencional para el mismo trastorno que sufrían los pacientes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan tomado algún fármaco antipruriginoso durante el mes anterior a la participación.
- Pacientes que hayan tomado medicamentos por cualquier motivo durante los 2 días previos a la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Mexyn-A
|
Aerosol presurizado autoenfriado tópico atomizado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tratamiento del prurito
Periodo de tiempo: tres días
|
tres días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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medición del período sin comezón después de aplicar el nuevo tratamiento, efecto sobre la alteración del sueño
Periodo de tiempo: tres días
|
tres días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ihab Akhnoukh, Evangelical Synod Medical Centre
- Director de estudio: Ashraf Khella, Harpur Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EvangelicalSynodMC
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