- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00568204
Studie av effektiviteten av Mexyn-A (Mexyn-A)
16 oktober 2013 uppdaterad av: Evangelical Synod Medical Centre
Proof of Concept av MEXYN-A
Atomised Methoxymethane-in-Aqua (MEXYN-A) en ny topisk självkyld, icke-steroid, icke brandfarlig, trycksatt spray som förkroppsligar i en samtidig applicering, det mesta av det för närvarande erkända och effektiva kemiska, mekaniska och termiska anti-klådan terapier och hydroterapi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära kliniska effektmåttet var att fastställa MEXYN-A-effekt och säkerhet för att eliminera eller minska klåda relaterad till hudsjukdomar, insektsbett och giftmurgröna, inom några sekunder efter appliceringen.
Den sekundära effektmåttet var att mäta den klådafria perioden som ett resultat av den nya interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
279
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11111
- Evangelical Synod Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av svår klåda på grund av: Atopisk dermatit, kontaktdermatit, psoriasis, urtikaria, xeros, taggig hetta, klåda i könsorganen, vattkoppor, vattenklåda, lichen planus, giftig murgröna, insektsbett.
- Tidigare erfarenhet av användning av minst ett konventionellt läkemedel mot klåda eller konventionellt läkemedel för samma sjukdom som patienter drabbades av.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har tagit något klådadämpande läkemedel under månaden före deltagandet.
- Patienter som har tagit droger av någon anledning i 2 dagar innan de deltog i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Mexyn-A
|
Finfördelad lokal självkyld trycksatt spray
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behandling av klåda
Tidsram: tre dagar
|
tre dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mätning av klådafri period efter applicering av den nya behandlingen, effekt på sömnstörningar
Tidsram: tre dagar
|
tre dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ihab Akhnoukh, Evangelical Synod Medical Centre
- Studierektor: Ashraf Khella, Harpur Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2007
Första postat (Uppskatta)
5 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EvangelicalSynodMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .