Studie van de effectiviteit van Mexyn-A (Mexyn-A)
16 oktober 2013 bijgewerkt door: Evangelical Synod Medical Centre
Bewijs van concept van MEXYN-A
Vernevelde methoxymethaan-in-aqua (MEXYN-A) een nieuwe topische zelfgekoelde, niet-steroïde, niet-ontvlambare spray onder druk die in één gelijktijdige toepassing de meeste van de momenteel erkende en effectieve chemische, mechanische en thermische jeukwerende belichaamt therapieën en hydrotherapie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire klinische eindpunt was het vaststellen van de werkzaamheid en veiligheid van MEXYN-A bij het afschaffen of verminderen van jeuk gerelateerd aan huidziekten, insectenbeten en gifsumak, binnen enkele seconden na het aanbrengen.
Het secundaire eindpunt was het meten van de jeukvrije periode als gevolg van de nieuwe ingreep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
279
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11111
- Evangelical Synod Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lijden aan ernstige jeuk als gevolg van: atopische dermatitis, contactdermatitis, psoriasis, urticaria, xerosis, stekelige hitte, genitale pruritus, waterpokken, aquagene pruritus, lichen planus, gifstof, insectenbeten.
- Ervaring uit het verleden met het gebruik van ten minste één conventioneel medicijn tegen jeuk of conventioneel medicijn voor dezelfde aandoening waaraan patiënten leden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de maand voorafgaand aan deelname een jeukwerend middel hebben gebruikt.
- Patiënten die om welke reden dan ook drugs hebben gebruikt gedurende 2 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Mexyn-A
|
Vernevelde topische zelfgekoelde spray onder druk
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Jeuk behandelen
Tijdsspanne: drie dagen
|
drie dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
jeukvrije periode meten na toepassing van de nieuwe behandeling, effect op slaapverstoring
Tijdsspanne: drie dagen
|
drie dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ihab Akhnoukh, Evangelical Synod Medical Centre
- Studie directeur: Ashraf Khella, Harpur Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EvangelicalSynodMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .