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Studie zur Wirksamkeit von Mexyn-A (Mexyn-A)

16. Oktober 2013 aktualisiert von: Evangelical Synod Medical Centre

Proof of Concept von MEXYN-A

Zerstäubtes Methoxymethan-in-Aqua (MEXYN-A) ist ein neues topisches selbstgekühltes, nichtsteroidales, nicht brennbares, unter Druck stehendes Spray, das in einer gleichzeitigen Anwendung die meisten der derzeit anerkannten und wirksamen chemischen, mechanischen und thermischen Juckreizmittel enthält Therapien und Hydrotherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der primäre klinische Endpunkt war der Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit von MEXYN-A bei der Beseitigung oder Reduzierung von Pruritus im Zusammenhang mit Hauterkrankungen, Insektenstichen und Poison Ivy innerhalb weniger Sekunden nach der Anwendung. Der sekundäre Endpunkt war die Messung des juckreizfreien Zeitraums als Ergebnis der neuen Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

279

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11111
        • Evangelical Synod Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit starkem Juckreiz aufgrund von: atopischer Dermatitis, Kontaktdermatitis, Psoriasis, Urtikaria, Xerosis, Hitzepickel, genitalem Pruritus, Windpocken, aquagenem Pruritus, Lichen planus, Giftefeu, Insektenstichen.
  • Frühere Erfahrung mit der Verwendung von mindestens einem konventionellen Medikament gegen Juckreiz oder konventionellen Medikamenten für die gleiche Erkrankung, an der Patienten litten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die im Monat vor der Teilnahme ein juckreizstillendes Medikament eingenommen haben.
  • Patienten, die 2 Tage vor der Teilnahme an der Studie aus irgendeinem Grund Medikamente eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Mexyn-A
Gerät: Mexyn-A
Zerstäubtes topisches selbstgekühltes Druckspray
Andere Namen:
  • Clearitch, Itcharret, itchclear, Magicool-Plus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pruritus behandeln
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des juckreizfreien Zeitraums nach Anwendung der neuen Behandlung, Wirkung auf Schlafstörungen
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Evangelical Synod Medical Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Ihab Akhnoukh, Evangelical Synod Medical Centre
  • Studienleiter: Ashraf Khella, Harpur Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EvangelicalSynodMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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