Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky estradiolu a progesteronu na regulaci arginin-vazopresinu a koncentraci sodíku v séru

27. března 2020 aktualizováno: Yale University
Ženy jsou vystaveny většímu riziku cvičením vyvolané hyponatremie (nízká koncentrace sodíku v krvi) a toto riziko bylo přisuzováno jejich nižší tělesné hmotnosti a velikosti, nadměrnému příjmu vody a delším závodním časům ve srovnání s muži. I když tyto faktory přispívají k vyššímu výskytu hyponatremie u žen, je pravděpodobné, že jejich vyšší hladiny estradiolu v plazmě a/nebo tkáni také hrají roli ve zvýšení rizika hyponatremie u žen. Ještě důležitější je, že estradiol může také způsobit, že ženy budou náchylnější k extrémním následkům hyponatremie (tj. poškození mozku, smrt). Hyponatremie je obecně připisována nepřiměřeně zvýšeným hladinám hormonu arginin vasopresin (AVP). AVP je nejdůležitější hormon řídící zadržování vody v ledvinách. Dřívější studie v naší laboratoři prokázaly, že estradiol snižuje práh pro pocit žízně a uvolňování AVP během cvičení. Účelem těchto studií je otestovat hypotézy, že u žen s hyponatrémií v anamnéze estradiol snižuje prahové hodnoty pro žízeň a uvolňování AVP, což vede k větší retenci tekutin, nižší koncentraci sodíku v krvi při vytrvalostním cvičení v horku. Dále však předpokládáme, že podávání progesteronu spolu s podáváním estradiolu zeslabí účinek estradiolu na regulaci žízně a AVP, normalizuje retenci tekutin a koncentraci sodíku v séru během vytrvalostního cvičení v horku. U žen bez anamnézy hyponatremie očekáváme, že podávání estradiolu sníží prahové hodnoty pro žízeň a uvolňování AVP, ale nezvýší retenci tekutin ani nesníží koncentraci sodíku v krvi při vytrvalostním cvičení v horku. Předpokládáme, že podávání progesteronu spolu s podáváním estradiolu zeslabí účinek estradiolu na žízeň a AVP, ale nemá žádný vliv na retenci tekutin nebo koncentraci sodíku v séru během vytrvalostního cvičení v horku. K ověření těchto hypotéz budou ženy provádět vytrvalostní cvičení v horku za tří hormonálních podmínek: 1) během samotného antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), který potlačí estradiol a progesteron; 2) během antagonisty GnRH+estradiolu; a 3) během GnRH antagonista+estradiol+progesteron. Během cvičení bude tekutina nahrazena buď vodou, nebo sacharidovo-elektrolytovým nápojem (náhodné přiřazení).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • John B. Pierce Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků (18-35 let) s předchozím cvičením indukovanou hyponatrémií a bez něj

Kritéria vyloučení:

  • stavy, které by vylučovaly bezpečné cvičení nebo bezpečné užívání hormonů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
druh nápoje
sacharidový elektrolytový nápoj
Antagonista GnRH, subkutánní injekce, 0,25 mg/den po dobu 21 dnů.
Ostatní jména:
  • Antagon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
osmotická regulace AVP
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
teplotní odezvy
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

9. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit