Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ösztradiol és a progeszteron hatása az arginin vazopresszin szabályozására és a szérum nátriumkoncentrációjára

2020. március 27. frissítette: Yale University
A nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a testmozgás által kiváltott hyponatraemia (alacsony vér nátriumkoncentrációja) kialakulásának, és ezt a kockázatot az alacsonyabb testtömegüknek és -méretüknek, a túlzott vízfogyasztásuknak és a férfiakhoz képest hosszabb versenyidejüknek tulajdonítják. Noha ezek a tényezők hozzájárulnak a hyponatraemia gyakoribb előfordulásához a nőknél, valószínű, hogy a plazmában és/vagy szövetben lévő magasabb ösztradiolszintjük szintén szerepet játszik a hyponatraemia kockázatának növelésében nőknél. Ennél is fontosabb, hogy az ösztradiol fogékonyabbá teheti a nőket a hyponatraemia szélsőséges következményeire (pl. agykárosodás, halál). A hyponatremia általában az arginin vazopresszin (AVP) hormon nem megfelelően emelkedett szintjének tulajdonítható. Az AVP a legfontosabb hormon, amely szabályozza a vízvisszatartást a vesében. Laboratóriumunkban végzett korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy az ösztradiol csökkenti a szomjúságérzet és az AVP felszabadulás küszöbét edzés közben. E vizsgálatok célja azoknak a hipotéziseknek a tesztelése, amelyek szerint azoknál a nőknél, akiknek anamnézisében hyponatraemia szerepel, az ösztradiol csökkenti a szomjúság és az AVP felszabadulás küszöbét, ami nagyobb folyadékretencióhoz és alacsonyabb vér nátriumkoncentrációjához vezet a hőségben végzett állóképességi gyakorlatok során. Mindazonáltal azt feltételezzük, hogy a progeszteron és az ösztradiol együttes alkalmazása gyengíti az ösztradiol hatását a szomjúság és az AVP szabályozására, normalizálja a folyadékretenciót és a szérum nátriumkoncentrációját a hőségben végzett állóképességi gyakorlatok során. Azoknál a nőknél, akiknél nem szerepelt hyponatraemia, az ösztradiol beadása várhatóan csökkenti a szomjúság és az AVP felszabadulás küszöbét, de nem növeli a folyadékretenciót és nem csökkenti a vér nátriumkoncentrációját a hőségben végzett állóképességi gyakorlatok során. Feltételezzük, hogy a progeszteron és az ösztradiol együttes alkalmazása gyengíti az ösztradiol szomjúságérzetre és AVP-re gyakorolt ​​hatását, de nincs hatással a folyadékretencióra vagy a szérum nátriumkoncentrációjára a hőségben végzett állóképességi gyakorlatok során. E hipotézisek tesztelésére a nők hőségben állóképességi gyakorlatokat végeznek három hormonális körülmény között: 1) egyedül a gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonista alatt – ami elnyomja az ösztradiolt és a progeszteront; 2) GnRH antagonista+ösztradiol alatt; és 3) GnRH antagonista+ösztradiol+ progeszteron alatt. Edzés közben a folyadékot vízzel vagy szénhidrát-elektrolit itallal helyettesítik (véletlenszerű beosztás).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • John B. Pierce Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek (18-35 évesek) korábbi testmozgással vagy anélkül, hyponatraemiát okoztak

Kizárási kritériumok:

  • olyan körülmények, amelyek kizárják a biztonságos testmozgást vagy a hormonok biztonságos használatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
ital típusa
szénhidrát elektrolit ital
GnRH antagonista, szubkután injekció, 0,25 mg/nap 21 napig.
Más nevek:
  • Antagon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az AVP ozmotikus szabályozása
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hőmérsékleti reakciók
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel