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Los efectos del estradiol y la progesterona sobre la regulación de la arginina vasopresina y la concentración sérica de sodio

27 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University
Las mujeres corren un mayor riesgo de hiponatremia inducida por el ejercicio (concentración baja de sodio en la sangre) y este riesgo se ha atribuido a su menor peso y tamaño corporal, ingesta excesiva de agua y tiempos de carrera más prolongados en comparación con los hombres. Si bien estos factores contribuyen a la mayor incidencia de hiponatremia en las mujeres, es probable que sus mayores niveles de estradiol en plasma y/o tejido también desempeñen un papel en el aumento del riesgo de hiponatremia en las mujeres. Más importante aún, el estradiol también puede dejar a las mujeres más susceptibles a las consecuencias extremas de la hiponatremia (es decir, daño cerebral, muerte). La hiponatremia generalmente se atribuye a niveles inapropiadamente elevados de la hormona arginina vasopresina (AVP). La AVP es la hormona más importante que controla la retención de agua en el riñón. Estudios anteriores en nuestro laboratorio han demostrado que el estradiol reduce el umbral para la sensación de sed y la liberación de AVP durante el ejercicio. El propósito de estos estudios es probar las hipótesis de que en mujeres con antecedentes de hiponatremia, el estradiol reduce los umbrales para la sed y la liberación de AVP, lo que conduce a una mayor retención de líquidos y una menor concentración de sodio en sangre durante el ejercicio de resistencia en el calor. Sin embargo, también planteamos la hipótesis de que la administración de progesterona junto con la administración de estradiol atenuará el efecto del estradiol en la regulación de la sed y la AVP, normalizará la retención de líquidos y la concentración sérica de sodio durante el ejercicio de resistencia en condiciones de calor. En mujeres sin antecedentes de hiponatremia, esperamos que la administración de estradiol reduzca los umbrales de sed y liberación de AVP, pero no aumente la retención de líquidos ni reduzca la concentración de sodio en sangre durante el ejercicio de resistencia en condiciones de calor. Nuestra hipótesis es que la administración de progesterona junto con la administración de estradiol atenuará el efecto del estradiol sobre la sed y la AVP, pero no tendrá ningún efecto sobre la retención de líquidos o la concentración sérica de sodio durante el ejercicio de resistencia en condiciones de calor. Para probar estas hipótesis, las mujeres realizarán ejercicios de resistencia en el calor bajo tres condiciones hormonales: 1) durante el antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) solo, que suprimirá el estradiol y la progesterona; 2) durante antagonista de GnRH+estradiol; y 3) durante antagonista de GnRH+estradiol+progesterona. Durante el ejercicio, los líquidos se reemplazarán con agua o con una bebida de carbohidratos y electrolitos (asignación aleatoria).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • John B. Pierce Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos (18-35 años) con y sin hiponatremia inducida por ejercicio previo

Criterio de exclusión:

  • condiciones que impedirían el ejercicio seguro o el uso seguro de hormonas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
tipo de bebida
bebida de electrolitos de carbohidratos
Antagonista de GnRH, inyección subcutánea, 0,25 mg/día durante 21 días.
Otros nombres:
  • Antágono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
regulación osmótica de AVP
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuestas de temperatura
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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