Výsledky kvality života po léčbě rakoviny jícnu
26. června 2013 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cílem této studie je zhodnotit, jak léčba rakoviny jícnu ovlivňuje kvalitu vašeho života.
Výsledky této studie nám mohou pomoci pochopit, jak tato nemoc a její léčba ovlivňují váš životní styl, stravu, cvičení, podpůrný systém a celkovou kvalitu života.
Doufáme, že tato studie poskytne důležité informace, které mohou být použity k vývoji programů ke zlepšení kvality života pacientů s rakovinou jícnu.
Přehled studie
Detailní popis
Za účelem zjištění dopadu karcinomu jícnu a jeho léčby na kvalitu života pacientů v čase bude tato studie prospektivně sledovat kohortu pacientů ve stanovených intervalech, přičemž bude vyhodnocovat jejich fyzické symptomy, fyzické a sociální fungování a celkovou kvalitu života.
Budou testovány lékařské a sociodemografické faktory, stejně jako zdravotní chování, které by mohly předpovídat adaptaci.
Toto je předběžné šetření a doufáme, že na výsledcích této studie budeme moci založit budoucí výzkumné otázky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
409
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o deskriptivní studii zahrnující dvě kohorty pacientů s rakovinou jícnu.
První kohorta bude sledována prospektivně a bude zahrnovat pacienty nově diagnostikované s karcinomem jícnu před léčbou.
Hodnocení QOL bude provedeno před operací, při první pooperační návštěvě a 6 a 12 měsíců po operaci.
Druhá kohorta bude průřezovým vzorkem a bude zahrnovat pacienty více než 18 měsíců po léčbě, bez známek onemocnění, kteří podstoupí jedno hodnocení kvality života.
Toto je předběžné šetření a doufáme, že budeme moci založit budoucí výzkumné otázky na našich výsledcích této studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Diagnóza rakoviny jícnu.
- Předpokládá se, že podstoupí chirurgickou resekci (Ivor Lewis, Trans Hiatal, McKeown postup) rakoviny jícnu. (pouze pacienti skupiny 1)
- Podstoupil ezofagektomii pro rakovinu jícnu nejméně 18 měsíců před souhlasem, bez známek onemocnění. (pouze pacienti skupiny 2)
- Schopnost mluvit, číst a psát anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas.
- U pacientů se očekávalo, že budou vyžadovat laryngektomii jako součást chirurgické resekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Skupina 1 (nově diagnostikovaní pacienti) Počáteční hodnocení → první návštěva po operaci → 6 a 12 měsíců po operaci
|
Nově diagnostikovaní pacienti budou hodnoceni ve čtyřech bodech Čas 1 (před léčbou)
|
|
2
Skupina 2 (pacienti po léčbě) Jednorázové hodnocení bude provedeno nejméně 18 měsíců po léčbě
|
Nově diagnostikovaní pacienti budou hodnoceni ve čtyřech bodech Čas 1 (před léčbou)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prospektivně zhodnotit kvalitu života pacientů před a po resekci karcinomu jícnu.
Časové okno: Počáteční hodnocení → první návštěva po operaci → 6 a 12 měsíců po operaci
|
Počáteční hodnocení → první návštěva po operaci → 6 a 12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popsat kohortu dlouhodobě přežívajících rakovinu jícnu s cílem identifikovat významné rysy u pacientů více než 18 měsíců po operaci.
Časové okno: 18 měsíců po léčbě
|
18 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manjit Bains, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .