Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven na behandeling van slokdarmkanker

26 juni 2013 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om te evalueren hoe de behandeling van slokdarmkanker uw kwaliteit van leven beïnvloedt. De bevindingen van dit onderzoek kunnen ons helpen begrijpen hoe deze ziekte en de behandeling ervan uw levensstijl, dieet, lichaamsbeweging, ondersteuningssysteem en algehele kwaliteit van leven beïnvloeden. We hopen dat deze studie belangrijke informatie zal opleveren die kan worden gebruikt om programma's te ontwikkelen om de kwaliteit van leven van patiënten met slokdarmkanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de impact van slokdarmkanker en de behandeling ervan op de kwaliteit van leven van patiënten in de loop van de tijd te bepalen, zal deze studie prospectief een cohort van patiënten volgen met gespecificeerde tussenpozen, waarbij hun fysieke symptomen, fysiek en sociaal functioneren en algehele kwaliteit van leven worden geëvalueerd. Medische en sociodemografische factoren, evenals gezondheidsgedragingen die voorspellend kunnen zijn voor aanpassing, zullen worden getest. Dit is een voorlopig onderzoek en het is te hopen dat we toekomstige onderzoeksvragen kunnen baseren op de resultaten van dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

409

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een beschrijvende studie bestaande uit twee cohorten patiënten met slokdarmkanker. Het eerste cohort zal prospectief worden gevolgd en zal patiënten omvatten die nieuw gediagnosticeerd zijn met slokdarmkanker voorafgaand aan de behandeling. QOL-beoordelingen worden uitgevoerd vóór de operatie, bij het eerste postoperatieve bezoek en 6 en 12 maanden na de operatie. Het tweede cohort zal een cross-sectionele steekproef zijn en patiënten meer dan 18 maanden na de behandeling omvatten, zonder bewijs van ziekte, die één QOL-beoordeling zullen ondergaan. Dit is een voorlopig onderzoek en we hopen dat we toekomstige onderzoeksvragen kunnen baseren op onze resultaten van dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Diagnose van slokdarmkanker.
  • Zal naar verwachting chirurgische resectie ondergaan (Ivor Lewis, Trans Hiatal, McKeown-procedure) van slokdarmkanker. (Alleen patiënten van groep 1)
  • Onderging slokdarmresectie voor slokdarmkanker ten minste 18 maanden voorafgaand aan toestemming, zonder bewijs van ziekte. (Alleen patiënten van Groep 2)
  • Mogelijkheid om Engels te spreken, lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten verwachtten een laryngectomie nodig te hebben als onderdeel van hun chirurgische resectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Groep 1 (pas gediagnosticeerde patiënten) Eerste beoordeling → eerste postoperatief bezoek → 6 en 12 maanden na de operatie
Gedragsmatig: Vragenlijsten

Nieuw gediagnosticeerde patiënten worden beoordeeld op vier punten Tijd 1 (vóór de behandeling)

  • Eerste QOL-formulier
  • FACT-E, PAR, Symptom Assessment Scale, MDSS, Tijd 2 (eerste postoperatieve)
  • Follow-up QOL-formulier
  • FACT-E, PAR, Symptom Assessment Scale, MDSS-tijd 3 (6 maanden postoperatief)
  • Follow-up QOL-formulier
  • FACT-E, PAR, Symptom Assessment Scale, MDSS, Tijd 4 (1 jaar na operatie)
  • Follow-up QOL-formulier
  • FACT-E, PAR, Symptom Assessment Scale, MDSS
2
Groep 2 (patiënten na de behandeling) Een eenmalige beoordeling zal ten minste 18 maanden na de behandeling worden uitgevoerd
Gedragsmatig: Vragenlijsten

Nieuw gediagnosticeerde patiënten worden beoordeeld op vier punten Tijd 1 (vóór de behandeling)

  • Eerste QOL-formulier
  • FACT-E, PAR, Symptom Assessment Scale, MDSS, Tijd 2 (eerste postoperatieve)
  • Follow-up QOL-formulier
  • FACT-E, PAR, Symptom Assessment Scale, MDSS-tijd 3 (6 maanden postoperatief)
  • Follow-up QOL-formulier
  • FACT-E, PAR, Symptom Assessment Scale, MDSS, Tijd 4 (1 jaar na operatie)
  • Follow-up QOL-formulier
  • FACT-E, PAR, Symptom Assessment Scale, MDSS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prospectief evalueren van de kwaliteit van leven van patiënten voor en na resectie van slokdarmkanker.
Tijdsspanne: Eerste beoordeling → eerste postoperatief bezoek → 6 en 12 maanden na de operatie
Eerste beoordeling → eerste postoperatief bezoek → 6 en 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een cohort van langdurig overlevenden van slokdarmkanker beschrijven om significante kenmerken te identificeren bij patiënten meer dan 18 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 18 maanden na de behandeling
18 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manjit Bains, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-083

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren