Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaadun tulokset ruokatorven syövän hoidon jälkeen

keskiviikko 26. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka ruokatorven syövän hoito vaikuttaa elämänlaatuasi. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa meitä ymmärtämään, kuinka tämä sairaus ja sen hoito vaikuttavat elämäntyyliisi, ruokavalioosi, liikuntaan, tukijärjestelmääsi ja yleiseen elämänlaatuasi. Toivomme, että tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa, jota voidaan käyttää kehittämään ohjelmia ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotta voitaisiin määrittää ruokatorven syövän ja sen hoidon vaikutus potilaiden elämänlaatuun ajan mittaan, tässä tutkimuksessa seurataan potilasryhmää tietyin väliajoin arvioiden heidän fyysisiä oireitaan, fyysistä ja sosiaalista toimintaansa sekä yleistä elämänlaatuaan. Testataan lääketieteellisiä ja sosiodemografisia tekijöitä sekä terveyskäyttäytymistä, jotka voivat ennakoida sopeutumista. Tämä on alustava selvitys ja toivomme, että voimme perustaa tulevia tutkimuskysymyksiä tämän tutkimuksen tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

409

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on kuvaava tutkimus, joka käsittää kaksi ruokatorven syöpäpotilaiden ryhmää. Ensimmäistä kohorttia seurataan tulevaisuuteen, ja se sisältää potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu ruokatorven syöpä ennen hoitoa. QOL-arvioinnit suoritetaan ennen leikkausta, ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Toinen kohortti on poikkileikkausnäyte, ja siihen kuuluvat potilaat yli 18 kuukautta hoidon jälkeen ilman merkkejä sairaudesta, joille tehdään yksi QOL-arviointi. Tämä on alustava tutkimus ja toivomme, että voimme perustaa tulevia tutkimuskysymyksiä tämän tutkimuksen tuloksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Ruokatorven syövän diagnoosi.
  • Odotettavissa on ruokatorven syövän kirurginen resektio (Ivor Lewis, Trans Hiatal, McKeown toimenpide). (Vain ryhmän 1 potilaat)
  • Hänelle tehtiin esophagectomia ruokatorven syövän vuoksi vähintään 18 kuukautta ennen suostumusta, eikä merkkejä sairaudesta. (Vain ryhmän 2 potilaat)
  • Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Potilaiden odotettiin tarvitsevan kurkunpään poistoa osana kirurgista resektiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Ryhmä 1 (äskettäin diagnosoidut potilaat) Alkuarviointi → ensimmäinen post op -käynti → 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet

Äskettäin diagnosoidut potilaat arvioidaan neljällä pisteellä Aika 1 (ennen hoitoa)

  • Alkuperäinen QOL-lomake
  • FACT-E, PAR, oireiden arviointiasteikko, MDSS, aika 2 (ensimmäinen postoper)
  • Seuraa QOL-lomaketta
  • FACT-E, PAR, oireiden arviointiasteikko, MDSS-aika 3 (6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
  • Seuraa QOL-lomaketta
  • FACT-E, PAR, oireiden arviointiasteikko, MDSS, aika 4 (1 vuosi toimenpiteen jälkeen)
  • Seuraa QOL-lomaketta
  • FACT-E, PAR, oireiden arviointiasteikko, MDSS
2
Ryhmä 2 (hoidon jälkeiset potilaat) Kertaluonteinen arviointi suoritetaan vähintään 18 kuukautta hoidon jälkeen
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet

Äskettäin diagnosoidut potilaat arvioidaan neljällä pisteellä Aika 1 (ennen hoitoa)

  • Alkuperäinen QOL-lomake
  • FACT-E, PAR, oireiden arviointiasteikko, MDSS, aika 2 (ensimmäinen postoper)
  • Seuraa QOL-lomaketta
  • FACT-E, PAR, oireiden arviointiasteikko, MDSS-aika 3 (6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
  • Seuraa QOL-lomaketta
  • FACT-E, PAR, oireiden arviointiasteikko, MDSS, aika 4 (1 vuosi toimenpiteen jälkeen)
  • Seuraa QOL-lomaketta
  • FACT-E, PAR, oireiden arviointiasteikko, MDSS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida ennakoivasti potilaiden elämänlaatua ennen ja jälkeen ruokatorven syövän resektion.
Aikaikkuna: Alkuarviointi → ensimmäinen post op -käynti → 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Alkuarviointi → ensimmäinen post op -käynti → 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan ruokatorven syövästä pitkään eloonjääneiden kohorttia, jotta voidaan tunnistaa merkittäviä piirteitä potilailla, jotka ovat yli 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen
18 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Manjit Bains, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-083

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa