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Risultati sulla qualità della vita dopo il trattamento per il cancro esofageo

26 giugno 2013 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
L'obiettivo di questo studio è valutare in che modo il trattamento per il cancro esofageo influisce sulla qualità della vita. I risultati di questo studio possono aiutarci a capire come questa malattia e il suo trattamento influenzino il tuo stile di vita, la dieta, l'esercizio fisico, il sistema di supporto e la qualità generale della vita. Speriamo che questo studio fornisca informazioni importanti che possono essere utilizzate per sviluppare programmi per migliorare la qualità della vita dei pazienti con cancro esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di determinare l'impatto del cancro esofageo e del suo trattamento sulla qualità della vita dei pazienti nel tempo, questo studio seguirà prospetticamente una coorte di pazienti a intervalli specificati, valutando i loro sintomi fisici, il funzionamento fisico e sociale e la qualità complessiva della vita. Saranno testati i fattori medici e sociodemografici, nonché i comportamenti sanitari che potrebbero essere predittivi dell'adattamento. Questa è un'indagine preliminare e si spera che saremo in grado di basare le future domande di ricerca sui risultati di questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

409

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio descrittivo che comprende due coorti di pazienti con cancro esofageo. La prima coorte sarà seguita in modo prospettico e includerà pazienti con nuova diagnosi di cancro esofageo prima del trattamento. Le valutazioni della qualità della vita saranno somministrate prima dell'intervento chirurgico, alla prima visita postoperatoria ea 6 e 12 mesi dopo l'intervento. La seconda coorte sarà un campione trasversale e includerà pazienti da più di 18 mesi dopo il trattamento, senza evidenza di malattia, che saranno sottoposti a una valutazione della qualità della vita. Questa è un'indagine preliminare e si spera che saremo in grado di basare le future domande di ricerca sui nostri risultati di questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Diagnosi di cancro esofageo.
  • Si prevede di sottoporsi a resezione chirurgica (procedura Ivor Lewis, Trans Hiatal, McKeown) del cancro esofageo. (solo pazienti del gruppo 1)
  • Sottoposto a esofagectomia per cancro esofageo almeno 18 mesi prima del consenso, senza evidenza di malattia. (solo pazienti del gruppo 2)
  • Capacità di parlare, leggere e scrivere in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di dare il consenso informato.
  • Pazienti che prevedevano di richiedere una laringectomia come parte della loro resezione chirurgica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Gruppo 1 (pazienti di nuova diagnosi) Valutazione iniziale → prima visita post-operatoria → 6 e 12 mesi dopo l'intervento
Comportamentale: Questionari

I pazienti di nuova diagnosi saranno valutati in quattro punti Tempo 1 (prima del trattamento)

  • Modulo QOL iniziale
  • FACT-E, PAR, scala di valutazione dei sintomi, MDSS, tempo 2 (post-operatorio iniziale)
  • Modulo QOL di follow-up
  • FACT-E, PAR, scala di valutazione dei sintomi, tempo MDSS 3 (6 mesi dopo l'intervento)
  • Modulo QOL di follow-up
  • FACT-E, PAR, scala di valutazione dei sintomi, MDSS, tempo 4 (1 anno dopo l'intervento)
  • Modulo QOL di follow-up
  • FACT-E, PAR, scala di valutazione dei sintomi, MDSS
2
Gruppo 2 (pazienti post-trattamento) Verrà condotta una valutazione una tantum almeno 18 mesi dopo il trattamento
Comportamentale: Questionari

I pazienti di nuova diagnosi saranno valutati in quattro punti Tempo 1 (prima del trattamento)

  • Modulo QOL iniziale
  • FACT-E, PAR, scala di valutazione dei sintomi, MDSS, tempo 2 (post-operatorio iniziale)
  • Modulo QOL di follow-up
  • FACT-E, PAR, scala di valutazione dei sintomi, tempo MDSS 3 (6 mesi dopo l'intervento)
  • Modulo QOL di follow-up
  • FACT-E, PAR, scala di valutazione dei sintomi, MDSS, tempo 4 (1 anno dopo l'intervento)
  • Modulo QOL di follow-up
  • FACT-E, PAR, scala di valutazione dei sintomi, MDSS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare in modo prospettico la qualità della vita dei pazienti prima e dopo la resezione del cancro esofageo.
Lasso di tempo: Valutazione iniziale → prima visita post operatoria → 6 e 12 mesi dopo l'intervento
Valutazione iniziale → prima visita post operatoria → 6 e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere una coorte di sopravvissuti a lungo termine al cancro esofageo al fine di identificare caratteristiche significative nei pazienti più di 18 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il trattamento
18 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Manjit Bains, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-083

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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