Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты качества жизни после лечения рака пищевода

26 июня 2013 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — оценить, как лечение рака пищевода влияет на качество вашей жизни. Результаты этого исследования могут помочь нам понять, как это заболевание и его лечение влияют на ваш образ жизни, диету, физические упражнения, систему поддержки и общее качество жизни. Мы надеемся, что это исследование предоставит важную информацию, которая может быть использована для разработки программ по улучшению качества жизни пациентов с раком пищевода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы определить влияние рака пищевода и его лечения на качество жизни пациентов с течением времени, это исследование будет проспективно наблюдать за когортой пациентов через определенные промежутки времени, оценивая их физические симптомы, физическое и социальное функционирование и общее качество жизни. Будут проверены медицинские и социально-демографические факторы, а также поведение в отношении здоровья, которые могут предсказывать адаптацию. Это предварительное расследование, и есть надежда, что мы сможем основывать вопросы будущих исследований на результатах этого исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

409

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это описательное исследование, включающее две когорты пациентов с раком пищевода. Первая когорта будет отслеживаться проспективно и будет включать пациентов с впервые диагностированным раком пищевода до начала лечения. Оценка качества жизни будет проводиться до операции, во время первого послеоперационного визита и через 6 и 12 месяцев после операции. Вторая когорта будет представлять собой поперечную выборку и включать пациентов более чем через 18 месяцев после лечения, без признаков заболевания, которые пройдут одну оценку качества жизни. Это предварительное расследование, и мы надеемся, что мы сможем основывать вопросы будущих исследований на наших результатах этого исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Диагностика рака пищевода.
  • Ожидается хирургическая резекция (Ivor Lewis, Trans Hiatal, процедура McKeown) рака пищевода. (только для пациентов 1-й группы)
  • Выполнена эзофагэктомия по поводу рака пищевода не менее чем за 18 месяцев до согласия, без признаков заболевания. (только пациенты группы 2)
  • Умение говорить, читать и писать по-английски.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие.
  • Ожидалось, что пациентам потребуется ларингэктомия как часть хирургической резекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Группа 1 (пациенты с впервые выявленным диагнозом) Первичная оценка → первое послеоперационное посещение → через 6 и 12 месяцев после операции
Поведенческий: Анкеты

Вновь диагностированные пациенты будут оцениваться по четырем точкам. Время 1 (до лечения)

  • Исходная форма КЖ
  • FACT-E, PAR, шкала оценки симптомов, MDSS, время 2 (начальный послеоперационный период)
  • Последующая форма QOL
  • FACT-E, PAR, шкала оценки симптомов, MDSS, время 3 (6 месяцев после операции)
  • Последующая форма QOL
  • FACT-E, PAR, шкала оценки симптомов, MDSS, время 4 (1 год после операции)
  • Последующая форма QOL
  • FACT-E, PAR, шкала оценки симптомов, MDSS
2
Группа 2 (пациенты после лечения) Однократная оценка будет проводиться не менее чем через 18 месяцев после лечения.
Поведенческий: Анкеты

Вновь диагностированные пациенты будут оцениваться по четырем точкам. Время 1 (до лечения)

  • Исходная форма КЖ
  • FACT-E, PAR, шкала оценки симптомов, MDSS, время 2 (начальный послеоперационный период)
  • Последующая форма QOL
  • FACT-E, PAR, шкала оценки симптомов, MDSS, время 3 (6 месяцев после операции)
  • Последующая форма QOL
  • FACT-E, PAR, шкала оценки симптомов, MDSS, время 4 (1 год после операции)
  • Последующая форма QOL
  • FACT-E, PAR, шкала оценки симптомов, MDSS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проспективно оценить качество жизни больных до и после резекции рака пищевода.
Временное ограничение: Первоначальная оценка → первое послеоперационное посещение → через 6 и 12 месяцев после операции
Первоначальная оценка → первое послеоперационное посещение → через 6 и 12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описать когорту долгожителей, выживших после рака пищевода, с целью выявления существенных признаков у пациентов более чем через 18 месяцев после операции.
Временное ограничение: 18 месяцев после лечения
18 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Manjit Bains, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03-083

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться