Résultats de la qualité de vie après le traitement du cancer de l'œsophage
26 juin 2013 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'évaluer comment le traitement du cancer de l'œsophage affecte votre qualité de vie.
Les résultats de cette étude peuvent nous aider à comprendre comment cette maladie et son traitement affectent votre mode de vie, votre alimentation, votre exercice, votre système de soutien et votre qualité de vie globale.
Nous espérons que cette étude fournira des informations importantes qui pourront être utilisées pour développer des programmes visant à améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de déterminer l'impact du cancer de l'œsophage et de son traitement sur la qualité de vie des patients au fil du temps, cette étude suivra de manière prospective une cohorte de patients à des intervalles spécifiés, en évaluant leurs symptômes physiques, leur fonctionnement physique et social et leur qualité de vie globale.
Les facteurs médicaux et sociodémographiques ainsi que les comportements de santé pouvant être prédictifs de l'adaptation seront testés.
Il s'agit d'une enquête préliminaire et nous espérons que nous serons en mesure de fonder les questions de recherche futures sur les résultats de cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
409
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude descriptive comprenant deux cohortes de patients atteints d'un cancer de l'œsophage.
La première cohorte sera suivie de manière prospective et comprendra des patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage avant le traitement.
Les évaluations de la qualité de vie seront administrées avant la chirurgie, lors de la première visite postopératoire et à 6 et 12 mois après la chirurgie.
La deuxième cohorte sera un échantillon transversal et comprendra des patients de plus de 18 mois après le traitement, sans signe de maladie, qui subiront une évaluation de la qualité de vie.
Il s'agit d'une enquête préliminaire et nous espérons que nous serons en mesure de fonder les questions de recherche futures sur les résultats de cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic du cancer de l'oesophage.
- Devrait subir une résection chirurgicale (Ivor Lewis, Trans Hiatal, procédure McKeown) d'un cancer de l'œsophage. (Patients du groupe 1 uniquement)
- A subi une œsophagectomie pour un cancer de l'œsophage au moins 18 mois avant le consentement, sans signe de maladie. (Patients du groupe 2 uniquement)
- Capacité à parler, lire et écrire en anglais.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Patients devant nécessiter une laryngectomie dans le cadre de leur résection chirurgicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Groupe 1 (patients nouvellement diagnostiqués) Évaluation initiale → première visite post-opératoire → 6 et 12 mois après la chirurgie
|
Les patients nouvellement diagnostiqués seront évalués à quatre moments Temps 1 (avant le traitement)
|
|
2
Groupe 2 (patients post-traitement) Une évaluation unique sera effectuée au moins 18 mois après le traitement
|
Les patients nouvellement diagnostiqués seront évalués à quatre moments Temps 1 (avant le traitement)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer de manière prospective la qualité de vie des patients avant et après la résection d'un cancer de l'œsophage.
Délai: Bilan initial → première visite post opératoire → 6 et 12 mois post opératoire
|
Bilan initial → première visite post opératoire → 6 et 12 mois post opératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Décrire une cohorte de survivants à long terme du cancer de l'œsophage afin d'identifier les caractéristiques significatives chez les patients plus de 18 mois après la chirurgie.
Délai: 18 mois après le traitement
|
18 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manjit Bains, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2008
Première publication (Estimation)
18 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-083
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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