Ergebnisse der Lebensqualität nach der Behandlung von Speiseröhrenkrebs
26. Juni 2013 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, wie sich die Behandlung von Speiseröhrenkrebs auf Ihre Lebensqualität auswirkt.
Die Ergebnisse dieser Studie können uns helfen zu verstehen, wie sich diese Krankheit und ihre Behandlung auf Ihren Lebensstil, Ihre Ernährung, Bewegung, Ihr Unterstützungssystem und Ihre allgemeine Lebensqualität auswirken.
Wir hoffen, dass diese Studie wichtige Informationen liefern wird, die zur Entwicklung von Programmen zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Speiseröhrenkrebs genutzt werden können.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Um die Auswirkungen von Speiseröhrenkrebs und seiner Behandlung auf die Lebensqualität der Patienten im Laufe der Zeit zu bestimmen, wird diese Studie prospektiv eine Kohorte von Patienten in bestimmten Abständen begleiten und ihre körperlichen Symptome, ihre körperliche und soziale Funktionsfähigkeit sowie ihre allgemeine Lebensqualität bewerten.
Es werden medizinische und soziodemografische Faktoren sowie Gesundheitsverhalten getestet, die eine Anpassung vorhersagen könnten.
Dies ist eine vorläufige Untersuchung und wir hoffen, dass wir zukünftige Forschungsfragen auf den Ergebnissen dieser Studie basieren können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
409
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dies ist eine deskriptive Studie, die zwei Kohorten von Patienten mit Speiseröhrenkrebs umfasst.
Die erste Kohorte wird prospektiv beobachtet und umfasst Patienten, bei denen vor der Behandlung neu Speiseröhrenkrebs diagnostiziert wurde.
Lebensqualitätsbeurteilungen werden vor der Operation, beim ersten postoperativen Besuch und 6 und 12 Monate nach der Operation durchgeführt.
Die zweite Kohorte wird eine Querschnittsstichprobe sein und Patienten mehr als 18 Monate nach der Behandlung ohne Anzeichen einer Krankheit umfassen, die einer Lebensqualitätsbeurteilung unterzogen werden.
Dies ist eine vorläufige Untersuchung und wir hoffen, dass wir künftige Forschungsfragen auf unseren Ergebnissen dieser Studie basieren können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Diagnose von Speiseröhrenkrebs.
- Es wird erwartet, dass er sich einer chirurgischen Resektion (Ivor Lewis, Trans Hiatal, McKeown-Verfahren) von Speiseröhrenkrebs unterzieht. (Nur Patienten der Gruppe 1)
- Wurde mindestens 18 Monate vor der Einwilligung einer Ösophagektomie wegen Speiseröhrenkrebs unterzogen, ohne Anzeichen einer Erkrankung. (Nur Patienten der Gruppe 2)
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Bei den Patienten war davon auszugehen, dass sie im Rahmen ihrer chirurgischen Resektion eine Laryngektomie benötigen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Gruppe 1 (neu diagnostizierte Patienten) Erstbeurteilung → erster postoperativer Besuch → 6 und 12 Monate nach der Operation
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Neu diagnostizierte Patienten werden zu vier Zeitpunkten beurteilt: Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung)
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2
Gruppe 2 (Patienten nach der Behandlung) Eine einmalige Beurteilung wird mindestens 18 Monate nach der Behandlung durchgeführt
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Neu diagnostizierte Patienten werden zu vier Zeitpunkten beurteilt: Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prospektive Bewertung der Lebensqualität von Patienten vor und nach der Resektion von Speiseröhrenkrebs.
Zeitfenster: Erste Beurteilung → erster postoperativer Besuch → 6 und 12 Monate nach der Operation
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Erste Beurteilung → erster postoperativer Besuch → 6 und 12 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beschreibung einer Kohorte von Langzeitüberlebenden von Speiseröhrenkrebs, um signifikante Merkmale bei Patienten mehr als 18 Monate nach der Operation zu identifizieren.
Zeitfenster: 18 Monate nach der Behandlung
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18 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Manjit Bains, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-083
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