食道がん治療後の生活の質の改善
2013年6月26日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、食道がんの治療が生活の質にどのような影響を与えるかを評価することです。
この研究の結果は、この病気とその治療がライフスタイル、食事、運動、サポートシステム、そして全体的な生活の質にどのような影響を与えるかを理解するのに役立つかもしれません。
この研究が、食道がん患者の生活の質を改善するプログラムを開発するために使用できる重要な情報を提供することを願っています。
調査の概要
詳細な説明
食道がんとその治療が長期にわたって患者の生活の質に及ぼす影響を判断するために、この研究では、患者のコホートを一定の間隔で前向きに追跡し、身体症状、身体的および社会的機能、全体的な生活の質を評価します。
適応を予測する可能性のある医学的および社会人口学的要因、および健康行動がテストされます。
これは予備調査であり、この調査結果に基づいて将来の研究課題を解決できることが期待されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
409
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、食道がん患者の 2 つのコホートからなる記述研究です。
最初のコホートは前向きに追跡され、治療前に新たに食道がんと診断された患者が含まれる。
QOL 評価は、術前、術後の最初の来院時、術後 6 か月および 12 か月後に実施されます。
2 番目のコホートは横断サンプルであり、治療後 18 か月以上経過し、疾患の証拠がなく、1 回の QOL 評価を受ける患者が含まれます。
これは予備調査であり、この調査結果に基づいて今後の調査課題を解決できることが期待されています。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 食道がんの診断。
- 食道がんの外科的切除（アイバー・ルイス法、トランス・ヒアタル法、マッキューン法）を受ける予定。 (グループ 1 の患者のみ)
- 同意の少なくとも18か月前に食道がんのため食道切除術を受け、疾患の証拠がない。 (グループ 2 の患者のみ)
- 英語を話し、読み書きできる能力。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない。
- 患者は外科的切除の一環として喉頭切除術が必要になると予想されていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
グループ 1 (新たに診断された患者) 初期評価 → 術後最初の来院 → 術後 6 か月および 12 か月後
|
新たに診断された患者は 4 つのポイントで評価されます。 時間 1 (治療前)
|
|
2
グループ 2 (治療後の患者) 治療後少なくとも 18 か月後に 1 回限りの評価が行われます。
|
新たに診断された患者は 4 つのポイントで評価されます。 時間 1 (治療前)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
食道がん切除前後の患者の生活の質を前向きに評価する。
時間枠：初期評価 → 術後最初の来院 → 術後 6 か月および 12 か月後
|
初期評価 → 術後最初の来院 → 術後 6 か月および 12 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後 18 か月を超えた患者の重要な特徴を特定するために、食道がんの長期生存者のコホートを説明する。
時間枠：治療後18ヶ月
|
治療後18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manjit Bains, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年8月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月26日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食道がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ