Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manipulace proximálního a distálního tibiofibulárního kloubu na aktivaci svalů dolních končetin, rozsah pohybu kotníku a funkční skóre u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku

23. června 2010 aktualizováno: University of Virginia

Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit vliv manipulace tibiofibulárního kloubu na neuromuskulární odpověď m. fibularis longus a soleus u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku. Dalším cílem této studie je určit dlouhodobé účinky manipulace tibiofibulárního kloubu na rozsah pohybu a vlastní funkci.

Předpokládáme, že manipulace aplikovaná na distální tibiofibulární kloub bude mít za následek větší svalovou aktivaci, zlepšenou funkční dorzální flexi ROM a zvýšení skóre FAAM ve srovnání s manipulací tibiofibulárního kloubu aplikovanou na proximální kloub. Dále předpokládáme, že manipulace s distálním i proximálním tibiofibulárním kloubem povede k větší svalové aktivaci, zlepšené funkční dorziflexi ROM a zvýšení skóre FAAM než žádná léčba.

Přehled studie

Detailní popis

Svalová slabost je běžným poškozením po poranění kloubu. U jedinců s laterálními výrony kotníku bylo prokázáno, že vykazují slabost a inhibici m. fibularis longus a soleus. V poslední době se u subpopulace jedinců s chronickou nestabilitou kotníku (CAI) projevují změny v polohovém uspořádání talu, tibie a fibuly. Klinicky se to projevuje snížením zadního klouzání talu a snížením dorzální flexe ROM. Další poziční porucha byla zaznamenána mezi distálním tibiofibulárním kloubem. Subpopulace jedinců s anamnézou CAI prokázala mírné přední posunutí fibuly vzhledem k tibii. Příčina špatného postavení není známa, ale manuální terapeutické intervence mohou nabídnout schopnost obnovit normální kloubní artrokinematiku a svalovou funkci. Není známo, zda korekce této polohové chyby bude mít vliv na svalovou inhibici kolem kotníku.

Protože svalová inhibice je neurologická reflexní reakce, má se za to, že tradiční techniky posilovací léčby nemusí tuto dysfunkci plně řešit. Manuální terapeutické intervence mohou mít dvojí účinek na nervosvalový systém a obnovit normální kloubní artrokinematiku. Důkazy naznačují, že kloubní manipulace je schopna dezinhibovat nebo dokonce usnadnit místní a vzdálené svaly. K tomu pravděpodobně dochází v důsledku aferentní reakce ze struktur v manipulovaném kloubu a kolem něj. Aby se předešlo budoucí dysfunkci a osteoartróze, je třeba vyvinout komplexní léčebné intervence, které obnoví normální funkci kloubů, optimální excitabilitu motoneuronového poolu, sílu a bezbolestnou předchozí úroveň funkce.

V současné době žádná studie nezkoumala účinky manipulace tibiofibulárního kloubu na neuromuskulární odpověď svalstva kotníku nebo účinky na rozsah pohybu a funkci. Účelem této studie je prozkoumat akutní účinky manipulace tibiofibulárního kloubu na neuromuskulární odpověď m. fibularis longus a soleus a stanovit dlouhodobé účinky na rozsah pohybu a funkci u jedinců s CAI.

První výzkumná otázka se bude zabývat tím, jak manipulace tibiofibulárního kloubu bezprostředně ovlivňuje aktivaci m. fibularis longus a soleus. Druhá otázka se bude týkat toho, jak tato kloubní manipulace ovlivňuje rozsah pohybu a funkční výsledky po dobu tří týdnů. Změny v rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku (ROM), navicular drop, Step Down Test, Balance Error Scoring System a měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) budou použity k určení, zda během období intervence došlo ke klinicky významným změnám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie více než jednoho výronu kotníku
  • jednostranné nebo oboustranné
  • Stížnost na chronickou nestabilitu kotníku (CAI) a kvalifikovaná dle
  • 4 odpovědi „ANO“ na nástroji Ankle Instability Instrument (AII)
  • Bodování alespoň 85 na měření schopnosti chodidla a kotníku (FAAM)

Kritéria vyloučení:

  • Poranění dolních končetin za posledních 6 měsíců (včetně vymknutí laterálního kotníku)
  • V současné době podstupuje fyzikální terapii pro poranění dolních končetin
  • Máte v minulosti operaci dolních končetin
  • Máte diagnostikovanou osteoartrózu kotníku nebo revmatoidní artritidu
  • V současné době těhotná nebo kojím
  • Poruchy pojivové tkáně v anamnéze (jako je Marfanův syndrom nebo Ehlers Danlosova choroba)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
proximální tibiofibulární manipulace
proximální tibiofibulární manipulace
Experimentální: 2
distální tibiofibulární manipulace
distální tibiofibulární manipulace
Žádný zásah: 3
žádná léčba
žádný zásah/kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v aktivaci svalů
Časové okno: po dobu tří týdnů
po dobu tří týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny funkčního rozsahu pohybu
Časové okno: po dobu 3 týdnů
po dobu 3 týdnů
změny ve funkci
Časové okno: po dobu tří týdnů
po dobu tří týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12966

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na proximální tibiofibulární manipulace

Předplatit