- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00601471
Proksimaalisen ja distaalisen sääri-fibulaarisen nivelen manipulaation vaikutukset alaraajojen lihasten aktivaatioon, nilkan liikerataan ja toiminnallisiin tulospisteisiin henkilöillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on määrittää tibiofibulaarisen nivelen manipulaation vaikutus fibularis longuksen ja jalkapohjalihasten neuromuskulaariseen vasteeseen henkilöillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on määrittää sääri-fibulaarisen nivelen manipulaation pitkän aikavälin vaikutukset liikerataan ja omatoimisuuteen.
Oletamme, että distaaliseen tibiofibulaariseen niveleen kohdistettu manipulointi johtaa suurempaan lihasaktivaatioon, parempaan toiminnalliseen dorsifleksio-ROM:iin ja FAAM-pisteiden nousuun verrattuna proksimaaliseen niveleen käytettyyn tibiofibulaariseen niveleen. Lisäksi oletamme, että sekä distaaliset että proksimaaliset tibiofibulaarisen nivelen manipulaatiot johtavat suurempaan lihasaktivaatioon, parantuneeseen funktionaaliseen dorsifleksio-ROM:iin ja FAAM-pisteiden nousuun kuin ilman hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasheikkous on yleinen vaiva nivelvaurion jälkeen. Henkilöiden, joilla on lateraaliset nilkan nyrjähdykset, on osoitettu osoittavan fibularis longus- ja soleus-lihasten heikkoutta ja estoa. Viime aikoina muutokset taluluun, sääriluun ja pohjeluun sijoittelussa on liitetty krooniseen nilkan epävakauteen (CAI) kärsivien henkilöiden alaryhmään. Kliinisesti tämä ilmenee taluluun posteriorisen liukumisen vähenemisenä ja dorsiflexion ROM:n vähentymisenä. Toinen asentovirhe on havaittu distaalisen tibiofibulaarisen nivelen välissä. Osa yksilöistä, joilla on aiemmin ollut CAI, on osoittanut pohjeluun lievää siirtymistä etuosaan suhteessa sääriluun. Virheellisen asennon syytä ei tunneta, mutta manuaaliset terapeuttiset interventiot voivat tarjota kyvyn palauttaa nivelten artrokinematiikka ja lihasten normaali toiminta. Ei tiedetä, onko tämän asentovirheen korjauksella vaikutusta nilkan lihasten estoon.
Koska lihasten esto on neurologinen refleksiivinen reaktio, uskotaan, että perinteiset vahvistavat hoitotekniikat eivät ehkä täysin ratkaise tätä toimintahäiriötä. Manuaalisilla terapeuttisilla interventioilla voi olla kaksinkertainen vaikutus hermo-lihasjärjestelmään ja ne voivat palauttaa nivelten normaalin artrokinematiikan. Todisteet viittaavat siihen, että nivelten manipulointi pystyy estämään tai jopa helpottamaan paikallisia ja kaukaisia lihaksia. Tämä johtuu todennäköisesti manipuloidun nivelen ja sen ympärillä olevien rakenteiden afferentista vasteesta. Kattavia hoitotoimenpiteitä, jotka palauttavat normaalin niveltoiminnan, optimaalisen motoneuronien kiihtymisen, voiman ja kivuttoman aiemman toimintatason, on kehitettävä tulevien toimintahäiriöiden ja nivelrikon ehkäisemiseksi.
Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu sääri-fibulaarisen nivelen manipuloinnin vaikutuksia nilkan lihaksiston hermo-lihasvasteeseen tai vaikutuksia liike- ja toimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tibiofibulaarisen nivelen manipulaation akuutteja vaikutuksia fibularis longus- ja soleus-lihasten hermo-lihasvasteeseen ja määrittää pitkän aikavälin vaikutukset liike- ja toimintaan CAI-potilailla.
Ensimmäinen tutkimuskysymys käsittelee sitä, kuinka tibiofibulaarisen nivelen manipulaatio vaikuttaa välittömästi fibularis longus- ja soleus-lihasten aktivaatioon. Toinen kysymys käsittelee sitä, kuinka tämä nivelmanipulaatio vaikuttaa liikerataan ja toiminnallisiin tuloksiin kolmen viikon aikana. Muutoksia nilkan dorsiflexion liikealueella (ROM), navikulaarisessa pudotuksessa, step Down -testissä, tasapainovirheen pisteytysjärjestelmässä ja jalka- ja nilkkakykymittauksessa (FAAM) käytetään määrittämään, tapahtuiko interventiojakson aikana kliinisesti merkittäviä muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Useamman kuin yhden nilkan nyrjähdys historiassa
- yksipuolinen tai kahdenvälinen
- Valitus kroonisesta nilkan epävakaudesta (CAI) ja pätevä
- 4 "KYLLÄ" vastausta nilkan epävakausmittarilla (AII)
- Vähintään 85 pisteet jalka- ja nilkkakykymittauksessa (FAAM)
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen vamma viimeisen 6 kuukauden aikana (mukaan lukien lateraaliset nilkan nyrjähdykset)
- Parhaillaan saa fysioterapiaa alaraajavamman vuoksi
- Sinulla on aiempi alaraajan leikkaus
- Sinulla on diagnosoitu nilkan nivelrikko tai nivelreuma
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävät
- Aiemmat sidekudossairaudet (kuten Marfanin oireyhtymä tai Ehlers Danlosin tauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
proksimaalinen tibiofibulaarinen manipulaatio
|
proksimaalinen tibiofibulaarinen manipulaatio
|
|
Kokeellinen: 2
distaalinen tibiofibulaarinen manipulaatio
|
distaalinen tibiofibulaarinen manipulaatio
|
|
Ei väliintuloa: 3
ei hoitoa
|
ei puuttumista/valvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lihasten aktivaatiossa
Aikaikkuna: kolmen viikon aikana
|
kolmen viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutokset toiminnallisessa liikeradassa
Aikaikkuna: 3 viikon aikana
|
3 viikon aikana
|
|
muutoksia toiminnassa
Aikaikkuna: kolmen viikon aikana
|
kolmen viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12966
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .