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慢性足関節不安定症患者の下肢筋活性化、足関節可動域、および機能転帰スコアに対する近位および遠位脛腓関節マニピュレーションの影響

2010年6月23日 更新者:University of Virginia

このプロジェクトの全体的な目的は、慢性的な足首の不安定性を持つ個人の長腓骨筋とヒラメ筋の神経筋反応に対する脛腓関節操作の効果を判断することです。 この研究のもう 1 つの目的は、脛腓関節操作の可動域と自己報告機能に対する長期的な影響を判断することです。

遠位脛腓関節に適用される操作は、近位関節に適用される脛腓関節操作と比較して、より大きな筋肉活性化、機能的背屈 ROM の改善、および FAAM スコアの増加をもたらすと仮定します。 さらに、遠位および近位脛腓関節操作の両方が、まったく治療しない場合よりも筋肉の活性化、機能的背屈 ROM の改善、および FAAM スコアの増加をもたらすという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

筋力低下は、関節損傷後の一般的な障害です。 足首外側捻挫の患者は、長腓骨筋とヒラメ筋の筋力低下と抑制を示すことが示されています。 最近、距骨、脛骨、および腓骨の位置合わせの変化が、慢性足関節不安定症 (CAI) を持つ個人の亜集団に関与していることが明らかになりました。 臨床的には、これは距骨の後方滑動の減少および背屈 ROM の減少として現れます。 遠位脛腓関節間に別の位置障害が発生することが指摘されています。 CAI の病歴を持つ個人の亜集団は、脛骨に対して腓骨のわずかな前方変位を示しています。 位置異常の原因は不明ですが、手作業による治療介入により、正常な関節運動と筋肉機能を回復できる可能性があります。 この位置障害の修正が足首周りの筋肉抑制に影響を与えるかどうかは不明です.

筋肉の抑制は神経学的な反射反応であるため、従来の強化治療技術ではこの機能不全に完全に対処できない可能性があると考えられています. 手作業による治療介入は、神経筋系に二重の影響を及ぼし、正常な関節運動を回復させる可能性があります。 エビデンスは、関節操作が局所および遠隔の筋肉を抑制または促進することさえできることを示唆しています. これは、操作された関節内および周囲の構造からの求心性反応が原因で発生する可能性があります。 将来の機能不全や変形性関節症を予防するために、正常な関節機能、最適な運動ニューロンプールの興奮性、強度、痛みのない以前のレベルの機能を回復させる包括的な治療介入を開発する必要があります。

現在、足首の筋肉組織の神経筋反応に対する脛腓関節操作の効果、または可動域と機能に対する効果を調べた研究はありません。 この研究の目的は、長腓骨筋とヒラメ筋の神経筋反応に対する脛腓関節マニピュレーションの急性効果を調べ、CAI患者の可動域と機能に対する長期的な影響を判断することです。

最初の研究課題は、脛腓関節の操作が長腓骨筋とヒラメ筋の活性化にどのように即座に影響するかを扱います。 2 番目の質問では、この関節操作が 3 週間にわたって可動域と機能的結果にどのように影響するかについて説明します。 足首の背屈可動域(ROM)、ナビキュラードロップ、ステップダウンテスト、バランスエラースコアリングシステム、および足と足首の能力測定(FAAM)の変化を使用して、介入期間中に臨床的に重要な変化が発生したかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 複数の足首捻挫の病歴
  • 片側性または両側性
  • -慢性足首不安定性(CAI)の苦情と、
  • Ankle Instability Instrument (AII) で 4 つの「はい」の応答
  • 足と足首の能力測定 (FAAM) で少なくとも 85 点を獲得する

除外基準:

  • 過去6ヶ月以内の下肢の怪我(足首外側捻挫を含む)
  • 現在、下肢の怪我のために理学療法を受けています
  • 下肢の手術歴がある
  • 足首の変形性関節症または関節リウマチと診断されている
  • 現在妊娠中または授乳中
  • 結合組織障害の病歴(マルファン症候群やエーラス・ダンロス病など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
近位脛腓マニピュレーション
近位脛腓マニピュレーション
実験的:2
遠位脛腓マニピュレーション
遠位脛腓マニピュレーション
介入なし:3
治療なし
介入/制御なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
筋肉活性化の変化
時間枠:3週間以上
3週間以上

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機能可動域の変化
時間枠:3週間以上
3週間以上
機能の変化
時間枠:3週間以上
3週間以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月23日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12966

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

近位脛腓マニピュレーションの臨床試験

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