Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van manipulatie van het proximale en distale tibiofibulaire gewricht op spieractivatie van de onderste ledematen, bewegingsbereik van de enkel en functionele uitkomstscores bij personen met chronische enkelinstabiliteit

23 juni 2010 bijgewerkt door: University of Virginia

Het algemene doel van dit project is het bepalen van het effect van manipulatie van het tibiofibulaire gewricht op de neuromusculaire respons van de fibularis longus en soleus-spieren bij personen met chronische enkelinstabiliteit. Een ander doel van deze studie is het bepalen van de langetermijneffecten van een manipulatie van het tibiofibulaire gewricht op het bewegingsbereik en de zelfgerapporteerde functie.

Onze hypothese is dat een manipulatie toegepast op het distale tibiofibulaire gewricht zal resulteren in grotere spieractivatie, verbeterde functionele dorsiflexie-ROM en toename van FAAM-scores in vergelijking met een tibiofibulaire gewrichtsmanipulatie toegepast op het proximale gewricht. We veronderstellen verder dat zowel distale als proximale tibiofibulaire gewrichtmanipulaties zullen resulteren in grotere spieractivatie, verbeterde functionele dorsiflexie-ROM en toename in FAAM-scores dan helemaal geen behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spierzwakte is een veel voorkomende stoornis na letsel aan een gewricht. Van personen met laterale enkelverstuikingen is aangetoond dat ze zwakte en remming van de fibularis longus en soleus-spieren vertonen. Onlangs zijn veranderingen in de positionele uitlijning van de talus, tibia en fibula betrokken bij een subpopulatie van personen met chronische enkelinstabiliteit (CAI). Klinisch manifesteert dit zich als een afname van de posterieure glijbeweging van de talus en een verminderde dorsiflexie-ROM. Er is een andere positiefout geconstateerd tussen het distale tibiofibulaire gewricht. Een subpopulatie van personen met een voorgeschiedenis van CAI heeft een lichte anterieure verplaatsing van de fibula ten opzichte van de tibia aangetoond. De oorzaak van de verkeerde positionering is onbekend, maar manuele therapeutische interventies kunnen de mogelijkheid bieden om de normale gewrichtsartrokinematica en spierfunctie te herstellen. Het is niet bekend of de correctie van deze positionele fout een effect zal hebben op de spierremming rond de enkel.

Aangezien spierremming een neurologische reflexieve reactie is, wordt aangenomen dat traditionele versterkende behandelingstechnieken deze disfunctie mogelijk niet volledig aanpakken. Manuele therapeutische interventies kunnen tweeledige effecten hebben op het neuromusculaire systeem en de normale gewrichtsartrokinematica herstellen. Er zijn aanwijzingen dat een gewrichtsmanipulatie lokale en verre spieren kan ontremmen of zelfs vergemakkelijken. Dit gebeurt waarschijnlijk vanwege de afferente respons van de structuren in en rond het gemanipuleerde gewricht. Uitgebreide behandelingsinterventies die de normale gewrichtsfunctie, optimale prikkelbaarheid, kracht en pijnvrij functioneren van de motoneuronpool herstellen, moeten worden ontwikkeld om toekomstige disfunctie en osteoartritis te voorkomen.

Momenteel heeft geen enkele studie de effecten van manipulatie van het tibiofibulaire gewricht op de neuromusculaire respons van de enkelmusculatuur of de effecten op bewegingsbereik en functie onderzocht. Het doel van deze studie is om de acute effecten van manipulatie van het tibiofibulaire gewricht op de neuromusculaire respons van de fibularis longus en soleus-spieren te onderzoeken en om de langetermijneffecten op het bewegingsbereik en de functie bij personen met CAI te bepalen.

De eerste onderzoeksvraag gaat over hoe een manipulatie van het tibiofibulaire gewricht onmiddellijk de activatie van de fibularis longus en soleus-spieren beïnvloedt. De tweede vraag gaat over hoe deze gewrichtsmanipulatie het bewegingsbereik en de functionele resultaten over een periode van drie weken beïnvloedt. Veranderingen in enkel dorsiflexie bewegingsbereik (ROM), hoefkatrol, Step Down Test, Balance Error Scoring System en de Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) zullen worden gebruikt om te bepalen of er klinisch significante veranderingen zijn opgetreden tijdens de interventieperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van meer dan één enkelverstuiking
  • eenzijdig of bilateraal
  • Klacht van chronische enkelinstabiliteit (CAI) en gekwalificeerd volgens
  • 4 "JA"-antwoorden op het Ankle Instability Instrument (AII)
  • Minstens een 85 scoren op de Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)

Uitsluitingscriteria:

  • Letsel aan onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden (inclusief laterale enkelverstuiking)
  • Ondergaat momenteel fysiotherapie voor een blessure aan de onderste extremiteit
  • Een voorgeschiedenis hebben van operaties aan de onderste ledematen
  • Heeft gediagnosticeerd artrose van de enkel of reumatoïde artritis
  • Momenteel zwanger of borstvoeding
  • Geschiedenis van bindweefselaandoeningen (zoals het syndroom van Marfan of de ziekte van Ehlers Danlos)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
proximale tibiofibulaire manipulatie
proximale tibiofibulaire manipulatie
Experimenteel: 2
distale tibiofibulaire manipulatie
distale tibiofibulaire manipulatie
Geen tussenkomst: 3
geen behandeling
geen tussenkomst/controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in spieractivatie
Tijdsspanne: over een periode van drie weken
over een periode van drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen in het functionele bewegingsbereik
Tijdsspanne: over een periode van 3 weken
over een periode van 3 weken
veranderingen in functie
Tijdsspanne: over een periode van drie weken
over een periode van drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren