- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00601471
Влияние манипуляций на проксимальном и дистальном межберцовом суставе на активацию мышц нижних конечностей, диапазон движений голеностопного сустава и функциональные результаты у лиц с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы определить влияние манипуляции на большеберцовом суставе на нервно-мышечную реакцию длинной малоберцовой и камбаловидной мышц у людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава. Другой целью этого исследования является определение долгосрочных эффектов манипуляций с тибиофибулярным суставом на диапазон движений и самооценку функции.
Мы предполагаем, что манипуляция, применяемая в дистальном большеберцово-малоберцовом суставе, приведет к большей активации мышц, улучшению функционального дорсифибулярного движения и увеличению показателей FAAM по сравнению с манипуляцией в большеберцово-малоберцовом суставе, применяемой в проксимальном суставе. Мы также предполагаем, что как дистальные, так и проксимальные манипуляции большеберцово-малоберцового сустава приведут к большей активации мышц, улучшению функционального дорсифибулярного ROM и увеличению показателей FAAM, чем отсутствие лечения вообще.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мышечная слабость является распространенным нарушением после травмы сустава. Было показано, что люди с боковым растяжением связок голеностопного сустава демонстрируют слабость и ингибирование длинной малоберцовой и камбаловидной мышц. Недавно изменения в расположении таранной, большеберцовой и малоберцовой костей были связаны с субпопуляцией людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХАН). Клинически это проявляется снижением заднего скольжения таранной кости и снижением амплитуды дорсифлексии. Другой позиционный дефект возникает между дистальным межберцовым суставом. Субпопуляция людей с историей CAI продемонстрировала небольшое переднее смещение малоберцовой кости относительно большеберцовой кости. Причина неправильного положения неизвестна, но мануальные терапевтические вмешательства могут дать возможность восстановить нормальную артрокинематику сустава и функцию мышц. Неизвестно, повлияет ли исправление этой позиционной ошибки на торможение мышц голеностопного сустава.
Поскольку мышечное торможение является неврологической рефлекторной реакцией, считается, что традиционные методы укрепляющей терапии не могут полностью устранить эту дисфункцию. Мануальные терапевтические вмешательства могут оказывать двойное воздействие на нервно-мышечную систему и восстанавливать нормальную артрокинематику суставов. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что манипуляции с суставами способны растормаживать или даже стимулировать местные и отдаленные мышцы. Вероятно, это происходит из-за афферентного ответа структур внутри и вокруг обрабатываемого сустава. Комплексные лечебные вмешательства, которые восстанавливают нормальную функцию сустава, оптимальную возбудимость пула мотонейронов, силу и безболезненный предыдущий уровень функции, должны быть разработаны для предотвращения будущей дисфункции и остеоартрита.
В настоящее время ни одно исследование не изучало влияние манипуляций на большеберцовом суставе на нервно-мышечную реакцию мускулатуры голеностопного сустава или влияние на диапазон движений и функцию. Целью данного исследования является изучение острого воздействия манипуляции на большеберцовом суставе на нервно-мышечную реакцию длинной малоберцовой и камбаловидной мышц и определение долгосрочного воздействия на диапазон движений и функцию у лиц с CAI.
Первый вопрос исследования будет касаться того, как манипуляции с большеберцовым суставом немедленно влияют на активацию длинной малоберцовой и камбаловидной мышц. Второй вопрос касается того, как эта совместная манипуляция влияет на диапазон движений и функциональные результаты в течение трехнедельного периода. Изменения в диапазоне движений при тыльном сгибании голеностопного сустава (ROM), опущении ладьевидной кости, тесте Step Down, системе оценки ошибок баланса и измерении способности стопы и голеностопного сустава (FAAM) будут использоваться для определения того, произошли ли клинически значимые изменения в течение периода вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В анамнезе более одного растяжения связок голеностопного сустава
- одностороннее или двустороннее
- Жалобы на хроническую нестабильность голеностопного сустава (ХАН), квалифицированные по
- 4 ответа «ДА» об инструменте нестабильности голеностопного сустава (AII)
- Набрать не менее 85 баллов по шкале способностей стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Критерий исключения:
- Травма нижних конечностей за последние 6 месяцев (включая боковое растяжение связок голеностопного сустава)
- В настоящее время получает физиотерапию по поводу травмы нижней конечности.
- Имейте предыдущую историю операций на нижних конечностях
- У вас диагностирован остеоартрит голеностопного сустава или ревматоидный артрит
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Заболевания соединительной ткани в анамнезе (например, синдром Марфана или болезнь Элерса-Данлоса)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
проксимальная тибиофибулярная манипуляция
|
проксимальная тибиофибулярная манипуляция
|
|
Экспериментальный: 2
дистальная большеберцово-малоберцовая манипуляция
|
дистальная большеберцово-малоберцовая манипуляция
|
|
Без вмешательства: 3
нет лечения
|
без вмешательства/контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в активации мышц
Временное ограничение: в течение трех недель
|
в течение трех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения функционального диапазона движений
Временное ограничение: в течение 3 недель
|
в течение 3 недель
|
|
изменения в функции
Временное ограничение: в течение трех недель
|
в течение трех недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12966
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .