- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00601471
Effekter af proksimal og distal tibiofibulær ledmanipulation på underekstremitets muskelaktivering, ankelbevægelsesudslag og funktionelle resultater hos personer med kronisk ankelinstabilitet
Det overordnede formål med dette projekt er at bestemme effekten af en tibiofibulær ledmanipulation på den neuromuskulære respons af fibularis longus og soleus musklerne hos personer med kronisk ankelinstabilitet. Et andet formål med denne undersøgelse er at bestemme de langsigtede virkninger af en tibiofibulær ledmanipulation på bevægelsesområde og selvrapporteret funktion.
Vi antager, at en manipulation, der anvendes ved det distale tibiofibulære led, vil resultere i større muskelaktivering, forbedret funktionel dorsalfleksion ROM og stigninger i FAAM-score sammenlignet med en tibiofibulær ledsmanipulation anvendt ved det proksimale led. Vi antager yderligere, at både distale og proksimale tibiofibulære ledmanipulationer vil resultere i større muskelaktivering, forbedret funktionel dorsalfleksion ROM og stigninger i FAAM-score end ingen behandling overhovedet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskelsvaghed er en almindelig funktionsnedsættelse efter skade på et led. Personer med laterale ankelforstuvninger har vist sig at påvise svaghed og hæmning af fibularis longus og soleus musklerne. For nylig er ændringer i den positionelle justering af talus, tibia og fibula blevet impliceret i en subpopulation af individer med kronisk ankelinstabilitet (CAI). Klinisk viser dette sig som et fald i den bagerste glide af talus og nedsat dorsalfleksion ROM. En anden positionsfejl er blevet bemærket at forekomme mellem det distale tibiofibulære led. En underpopulation af individer med en historie med CAI har påvist en let anterior forskydning af fibula i forhold til tibia. Årsagen til fejlpositioneringen er ukendt, men manuelle terapeutiske indgreb kan give mulighed for at genoprette normal ledartrokinematik og muskelfunktion. Det er uvist, om korrektionen af denne positionsfejl vil have en effekt på muskelhæmningen omkring anklen.
Da muskelhæmning er en neurologisk refleksiv reaktion, menes det, at traditionelle styrkende behandlingsteknikker muligvis ikke fuldt ud adresserer denne dysfunktion. Manuelle terapeutiske indgreb kan have dobbelt virkning på det neuromuskulære system og genoprette normal ledarthrokinematik. Beviser tyder på, at en ledmanipulation er i stand til at hæmme eller endda lette lokale og fjerne muskler. Dette sker sandsynligvis på grund af den afferente respons fra strukturerne i og omkring det manipulerede led. Omfattende behandlingsinterventioner, som genopretter normal ledfunktion, optimal ophidselse af motoneuronpoolen, styrke og smertefrit tidligere funktionsniveau skal udvikles for at forhindre fremtidig dysfunktion og slidgigt.
I øjeblikket har ingen undersøgelse undersøgt virkningerne af tibiofibulær ledmanipulation på den neuromuskulære respons af ankelmuskulaturen eller virkningerne på bevægelsesområde og funktion. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte virkninger af en tibiofibulær ledmanipulation på den neuromuskulære respons af fibularis longus og soleus musklerne og at bestemme de langsigtede virkninger på bevægelsesområde og funktion hos personer med CAI.
Det første forskningsspørgsmål vil omhandle, hvordan en tibiofibulær ledmanipulation umiddelbart påvirker aktiveringen af fibularis longus og soleus musklerne. Det andet spørgsmål vil omhandle, hvordan denne ledmanipulation påvirker bevægelsesområde og funktionelle resultater over en periode på tre uger. Ændringer i ankel dorsalflexion range of motion (ROM), navicular drop, Step Down Test, Balance Error Scoring System og Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) vil blive brugt til at bestemme, om der er sket klinisk signifikante ændringer i interventionsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie om mere end en ankelforstuvning
- ensidig eller bilateral
- Klage over kronisk ankelinstabilitet (CAI) og kvalificeret iflg
- 4 "JA"-svar på ankelinstabilitetsinstrumentet (AII)
- Score mindst 85 på Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
Ekskluderingskriterier:
- Underekstremitetsskade inden for de seneste 6 måneder (inklusive lateral ankelforstuvning)
- Modtager i øjeblikket fysioterapi for en skade i underekstremiteterne
- Har en tidligere historie med operation i nedre ekstremiteter
- Har diagnosticeret ankel slidgigt eller reumatoid arthritis
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
- Anamnese med bindevævssygdomme (såsom Marfans syndrom eller Ehlers Danlos sygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
proksimal tibiofibulær manipulation
|
proksimal tibiofibulær manipulation
|
|
Eksperimentel: 2
distal tibiofibulær manipulation
|
distal tibiofibulær manipulation
|
|
Ingen indgriben: 3
ingen behandling
|
ingen indgreb/kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i muskelaktivering
Tidsramme: over en tre ugers periode
|
over en tre ugers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringer i funktionelt bevægelsesområde
Tidsramme: over en 3 ugers periode
|
over en 3 ugers periode
|
|
ændringer i funktion
Tidsramme: over en tre ugers periode
|
over en tre ugers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12966
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med proksimal tibiofibulær manipulation
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteA.Loginov Moscow Clinical Scientific CenterRekrutteringSiewert Type II Adenocarcinoma af Esophagogastric Junction | Mavekræft (GC) | Siewert Type III Adenocarcinoma af Esophagogastric JunctionRusland
-
Federal University of PiauiIkke rekrutterer endnuDiabetisk perifer neuropati
-
Cantonal Hospital of St. GallenAfsluttet
-
Federal University of PiauiIkke rekrutterer endnuDiabetisk perifer neuropati
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Fundación para la investigación biomética Hospital...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Son Espases; Hospital... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Pamukkale UniversityAfsluttetMetacarpal frakturKalkun
-
Ostfold Hospital TrustOslo University HospitalRekrutteringKronisk smerte | Achilles tendinopatiNorge
-
Fudan UniversityUkendtAdenocarcinom af Esophagogastric Junction.Kina
-
Consorci Sanitari de l'AnoiaParc de Salut Mar; Parc Taulí Hospital UniversitariIkke rekrutterer endnuProksimal Humeral Fraktur