- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00601471
Effekter av proksimal og distal tibiofibulær leddmanipulasjon på muskelaktivering i nedre ekstremiteter, ankelbevegelse og funksjonelle resultatpoeng hos personer med kronisk ankelinstabilitet
Det overordnede målet med dette prosjektet er å bestemme effekten av en tibiofibulær leddmanipulasjon på den nevromuskulære responsen til fibularis longus og soleus muskler hos personer med kronisk ankelinstabilitet. Et annet mål med denne studien er å bestemme de langsiktige effektene av en tibiofibulær leddmanipulasjon på bevegelsesområde og selvrapportert funksjon.
Vi antar at en manipulasjon som brukes ved det distale tibiofibulære leddet vil resultere i større muskelaktivering, forbedret funksjonell dorsalfleksjon ROM og økninger i FAAM-skår sammenlignet med en tibiofibulær leddmanipulasjon brukt i det proksimale leddet. Vi antar videre at både distale og proksimale tibiofibulære leddmanipulasjoner vil resultere i større muskelaktivering, forbedret funksjonell dorsalfleksjon ROM og økning i FAAM-score enn ingen behandling i det hele tatt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskelsvakhet er en vanlig svekkelse etter skade på et ledd. Personer med laterale ankelforstuinger har vist seg å demonstrere svakhet og hemming av fibularis longus og soleus muskler. Nylig har endringer i posisjonsjusteringen av talus, tibia og fibula blitt implisert i en underpopulasjon av individer med kronisk ankelinstabilitet (CAI). Klinisk viser dette seg som en reduksjon i den bakre gli av talus og redusert dorsalfleksjon ROM. Det er registrert en annen posisjonsfeil mellom det distale tibiofibulære leddet. En underpopulasjon av individer med en historie med CAI har vist en liten fremre forskyvning av fibula i forhold til tibia. Årsaken til feilposisjoneringen er ukjent, men manuelle terapeutiske intervensjoner kan gi muligheten til å gjenopprette normal leddartrokinematikk og muskelfunksjon. Det er ukjent om korrigeringen av denne posisjonsfeilen vil ha effekt på muskelhemming rundt ankelen.
Siden muskelhemming er en nevrologisk refleksiv reaksjon, antas det at tradisjonelle styrkebehandlingsteknikker kanskje ikke fullt ut adresserer denne dysfunksjonen. Manuelle terapeutiske intervensjoner kan ha doble effekter på det nevromuskulære systemet og gjenopprette normal leddartrokinematikk. Bevis tyder på at en leddmanipulasjon er i stand til å hemme eller til og med lette lokale og fjerne muskler. Dette oppstår sannsynligvis på grunn av den afferente responsen fra strukturene i og rundt det manipulerte leddet. Omfattende behandlingsintervensjoner som gjenoppretter normal leddfunksjon, optimal motoneuronpool-eksitabilitet, styrke og smertefritt tidligere funksjonsnivå må utvikles for å forhindre fremtidig dysfunksjon og slitasjegikt.
Foreløpig har ingen studie undersøkt effekten av tibiofibulær leddmanipulasjon på den nevromuskulære responsen til ankelmuskulaturen eller effekten på bevegelsesområdet og funksjonen. Formålet med denne studien er å undersøke de akutte effektene av en tibiofibulær leddmanipulasjon på den nevromuskulære responsen til fibularis longus og soleus-musklene og å bestemme de langsiktige effektene på bevegelsesområde og funksjon hos individer med CAI.
Det første forskningsspørsmålet vil ta for seg hvordan en tibiofibulær leddmanipulasjon umiddelbart påvirker aktiveringen av fibularis longus og soleus musklene. Det andre spørsmålet vil ta for seg hvordan denne leddmanipulasjonen påvirker bevegelsesområdet og funksjonelle resultater over en tre ukers periode. Endringer i ankel dorsalflexion range of motion (ROM), navicular drop, Step Down Test, Balance Error Scoring System og Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) vil bli brukt til å bestemme om det har skjedd klinisk signifikante endringer i intervensjonsperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med mer enn en ankelforstuing
- ensidig eller bilateral
- Klage på kronisk ankelinstabilitet (CAI) og kvalifisert iht
- 4 "JA"-svar på ankelinstabilitetsinstrumentet (AII)
- Scorer minst 85 på Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
Ekskluderingskriterier:
- Skade i underekstremiteter de siste 6 månedene (inkludert lateral ankelforstuing)
- Får for tiden fysioterapi for en skade i underekstremiteten
- Har en tidligere historie med kirurgi i nedre ekstremiteter
- Har diagnostisert ankelartrose eller revmatoid artritt
- For tiden gravid eller ammer
- Anamnese med bindevevssykdommer (som Marfans syndrom eller Ehlers Danlos sykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
proksimal tibiofibulær manipulasjon
|
proksimal tibiofibulær manipulasjon
|
|
Eksperimentell: 2
distal tibiofibulær manipulasjon
|
distal tibiofibulær manipulasjon
|
|
Ingen inngripen: 3
ingen behandling
|
ingen inngrep/kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i muskelaktivering
Tidsramme: over en tre ukers periode
|
over en tre ukers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i funksjonelt bevegelsesområde
Tidsramme: over en 3 ukers periode
|
over en 3 ukers periode
|
|
endringer i funksjon
Tidsramme: over en tre ukers periode
|
over en tre ukers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12966
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .