- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00601471
Effetti della manipolazione dell'articolazione tibiofibolare prossimale e distale sull'attivazione muscolare degli arti inferiori, sull'ampiezza di movimento della caviglia e sui punteggi degli esiti funzionali in individui con instabilità cronica della caviglia
Lo scopo generale di questo progetto è determinare l'effetto di una manipolazione dell'articolazione tibiofibolare sulla risposta neuromuscolare dei muscoli fibulare lungo e soleo in individui con instabilità cronica della caviglia. Un altro scopo di questo studio è determinare gli effetti a lungo termine di una manipolazione dell'articolazione tibiofibolare sull'ampiezza del movimento e sulla funzione auto-riferita.
Ipotizziamo che una manipolazione applicata all'articolazione tibiofibolare distale si tradurrà in una maggiore attivazione muscolare, un miglioramento del ROM funzionale della dorsiflessione e un aumento dei punteggi FAAM rispetto a una manipolazione dell'articolazione tibiofibolare applicata all'articolazione prossimale. Ipotizziamo inoltre che le manipolazioni dell'articolazione tibiofibolare sia distale che prossimale si tradurranno in una maggiore attivazione muscolare, in un miglioramento della ROM funzionale della dorsiflessione e in un aumento dei punteggi FAAM rispetto a nessun trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La debolezza muscolare è una menomazione comune a seguito di lesioni a un'articolazione. È stato dimostrato che gli individui con distorsioni laterali della caviglia dimostrano debolezza e inibizione del fibulare lungo e dei muscoli soleo. Recentemente, i cambiamenti nell'allineamento posizionale dell'astragalo, della tibia e del perone sono stati implicati in una sottopopolazione di individui con instabilità cronica della caviglia (CAI). Clinicamente questo si manifesta come una diminuzione dello scorrimento posteriore dell'astragalo e una riduzione del ROM in dorsiflessione. È stato notato che un altro difetto di posizione si verifica tra l'articolazione tibiofibolare distale. Una sottopopolazione di individui con una storia di CAI ha dimostrato un leggero spostamento anteriore del perone rispetto alla tibia. La causa del malposizionamento è sconosciuta, ma gli interventi terapeutici manuali possono offrire la capacità di ripristinare la normale artrocinematica articolare e la funzione muscolare. Non è noto se la correzione di questo difetto posizionale avrà un effetto sull'inibizione muscolare intorno alla caviglia.
Poiché l'inibizione muscolare è una reazione neurologica riflessiva, si ritiene che le tradizionali tecniche di trattamento di rafforzamento potrebbero non affrontare completamente questa disfunzione. Gli interventi terapeutici manuali possono avere un duplice effetto sul sistema neuromuscolare e ripristinare la normale artrocinematica articolare. Le prove suggeriscono che una manipolazione articolare è in grado di disinibire o addirittura facilitare i muscoli locali e distanti. Ciò si verifica probabilmente a causa della risposta afferente delle strutture all'interno e attorno all'articolazione manipolata. Per prevenire future disfunzioni e osteoartrite, è necessario sviluppare interventi terapeutici completi che ripristinino la normale funzione articolare, l'eccitabilità ottimale del pool di motoneuroni, la forza e il precedente livello di funzionalità senza dolore.
Attualmente nessuno studio ha esaminato gli effetti della manipolazione dell'articolazione tibiofibolare sulla risposta neuromuscolare della muscolatura della caviglia o gli effetti sulla gamma di movimento e funzione. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti acuti di una manipolazione dell'articolazione tibiofibulare sulla risposta neuromuscolare dei muscoli fibularis longus e soleo e determinare gli effetti a lungo termine sull'ampiezza di movimento e sulla funzione in individui con CAI.
La prima domanda di ricerca riguarderà come una manipolazione dell'articolazione tibiofibolare influisca immediatamente sull'attivazione dei muscoli fibulare lungo e soleo. La seconda domanda riguarderà il modo in cui questa manipolazione articolare influisce sull'ampiezza di movimento e sui risultati funzionali per un periodo di tre settimane. Verranno utilizzati i cambiamenti nel range di movimento della dorsiflessione della caviglia (ROM), la caduta navicolare, il test Step Down, il sistema di punteggio dell'errore di equilibrio e la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM) per determinare se si sono verificati cambiamenti clinicamente significativi durante il periodo di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di più di una distorsione alla caviglia
- unilaterale o bilaterale
- Reclamo di instabilità cronica della caviglia (CAI) e qualificato secondo
- 4 risposte "SÌ" sullo strumento per l'instabilità della caviglia (AII)
- Segnare almeno un 85 sulla misura di abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Criteri di esclusione:
- Lesione agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi (inclusa distorsione laterale della caviglia)
- Attualmente in terapia fisica per una lesione agli arti inferiori
- Avere una precedente storia di chirurgia degli arti inferiori
- Hanno diagnosticato l'artrosi della caviglia o l'artrite reumatoide
- Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
- Storia di disturbi del tessuto connettivo (come la sindrome di Marfan o la malattia di Ehlers Danlos)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
manipolazione tibiofibolare prossimale
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manipolazione tibiofibolare prossimale
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Sperimentale: 2
manipolazione tibiofibulare distale
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manipolazione tibiofibulare distale
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Nessun intervento: 3
nessun trattamento
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nessun intervento/controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: nell'arco di tre settimane
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nell'arco di tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nel raggio di movimento funzionale
Lasso di tempo: per un periodo di 3 settimane
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per un periodo di 3 settimane
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cambiamenti di funzione
Lasso di tempo: nell'arco di tre settimane
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nell'arco di tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12966
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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