- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00601471
Efeitos da manipulação da articulação tibiofibular proximal e distal na ativação muscular da extremidade inferior, amplitude de movimento do tornozelo e resultados funcionais em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo
O objetivo geral deste projeto é determinar o efeito de uma manipulação da articulação tibiofibular na resposta neuromuscular dos músculos fibular longo e sóleo em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo. Outro objetivo deste estudo é determinar os efeitos a longo prazo de uma manipulação da articulação tibiofibular na amplitude de movimento e na função autorrelatada.
Nossa hipótese é que uma manipulação aplicada na articulação tibiofibular distal resultará em maior ativação muscular, melhora na ADM funcional da dorsiflexão e aumento nos escores FAAM em comparação com uma manipulação da articulação tibiofibular aplicada na articulação proximal. Além disso, levantamos a hipótese de que as manipulações da articulação tibiofibular distal e proximal resultarão em maior ativação muscular, melhora da ADM funcional da dorsiflexão e aumentos nos escores FAAM do que nenhum tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fraqueza muscular é uma deficiência comum após uma lesão em uma articulação. Indivíduos com entorses laterais do tornozelo demonstraram fraqueza e inibição dos músculos fibular longo e sóleo. Recentemente, alterações no alinhamento posicional do tálus, tíbia e fíbula foram implicadas em uma subpopulação de indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo (IAC). Clinicamente, isso se manifesta como uma diminuição no deslizamento posterior do tálus e diminuição da ADM da dorsiflexão. Outra falha posicional ocorreu entre a articulação tibiofibular distal. Uma subpopulação de indivíduos com história de CAI demonstrou um leve deslocamento anterior da fíbula em relação à tíbia. A causa do mau posicionamento é desconhecida, mas as intervenções terapêuticas manuais podem oferecer a capacidade de restaurar a artrocinemática articular normal e a função muscular. Não se sabe se a correção dessa falha posicional terá efeito na inibição muscular ao redor do tornozelo.
Uma vez que a inibição muscular é uma reação reflexa neurológica, acredita-se que as técnicas tradicionais de tratamento de fortalecimento podem não abordar totalmente essa disfunção. As intervenções terapêuticas manuais podem ter efeitos duplos no sistema neuromuscular e restaurar a artrocinemática articular normal. Evidências sugerem que uma manipulação articular é capaz de desinibir ou mesmo facilitar músculos locais e distantes. Isso provavelmente ocorre devido à resposta aferente das estruturas dentro e ao redor da articulação manipulada. Intervenções de tratamento abrangentes que restaurem a função articular normal, a excitabilidade ideal do pool de neurônios motores, a força e o nível anterior de função sem dor precisam ser desenvolvidas para prevenir futuras disfunções e osteoartrite.
Atualmente, nenhum estudo examinou os efeitos da manipulação da articulação tibiofibular na resposta neuromuscular da musculatura do tornozelo ou os efeitos na amplitude de movimento e função. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos agudos de uma manipulação da articulação tibiofibular na resposta neuromuscular dos músculos fibular longo e sóleo e determinar os efeitos a longo prazo na amplitude de movimento e função em indivíduos com CAI.
A primeira questão de pesquisa abordará como uma manipulação da articulação tibiofibular afeta imediatamente a ativação dos músculos fibular longo e sóleo. A segunda pergunta abordará como essa manipulação articular afeta a amplitude de movimento e os resultados funcionais durante um período de três semanas. Alterações na amplitude de movimento (ADM) de dorsiflexão do tornozelo, queda do navicular, teste de step down, sistema de pontuação de erro de equilíbrio e medida de capacidade do pé e tornozelo (FAAM) serão usadas para determinar se ocorreram alterações clinicamente significativas durante o período de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de mais de uma entorse de tornozelo
- unilateral ou bilateral
- Queixa de instabilidade crônica do tornozelo (IAC) e qualificada segundo
- 4 respostas "SIM" no Instrumento de Instabilidade do Tornozelo (AII)
- Pontuação de pelo menos 85 na Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Critério de exclusão:
- Lesão nos membros inferiores nos últimos 6 meses (incluindo entorse lateral do tornozelo)
- Atualmente recebendo fisioterapia para uma lesão na extremidade inferior
- Ter um histórico anterior de cirurgia de membros inferiores
- Ter diagnosticado osteoartrite do tornozelo ou artrite reumatóide
- Atualmente grávida ou amamentando
- Histórico de distúrbios do tecido conjuntivo (como síndrome de Marfan ou doença de Ehlers Danlos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
manipulação tibiofibular proximal
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manipulação tibiofibular proximal
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Experimental: 2
manipulação tibiofibular distal
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manipulação tibiofibular distal
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Sem intervenção: 3
Sem tratamento
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sem intervenção/controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na ativação muscular
Prazo: durante um período de três semanas
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durante um período de três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudanças na amplitude de movimento funcional
Prazo: durante um período de 3 semanas
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durante um período de 3 semanas
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mudanças na função
Prazo: durante um período de três semanas
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durante um período de três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12966
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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