- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00601471
Wpływ manipulacji proksymalnego i dystalnego stawu piszczelowo-strzałkowego na aktywację mięśni kończyn dolnych, zakres ruchu stawu skokowego i wyniki funkcjonalne u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Ogólnym celem tego projektu jest określenie wpływu manipulacji stawu piszczelowo-strzałkowego na odpowiedź nerwowo-mięśniową mięśnia strzałkowego długiego i płaszczkowatego u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Innym celem tego badania jest określenie długoterminowego wpływu manipulacji stawu piszczelowo-strzałkowego na zakres ruchu i samoocenę funkcji.
Stawiamy hipotezę, że manipulacja zastosowana w dystalnym stawie piszczelowo-strzałkowym spowoduje większą aktywację mięśni, poprawę czynnościowego ROM zgięcia grzbietowego i wzrost wyników FAAM w porównaniu z manipulacją stawu piszczelowo-strzałkowego zastosowaną w stawie proksymalnym. Stawiamy ponadto hipotezę, że zarówno dystalne, jak i proksymalne manipulacje stawu piszczelowo-strzałkowego spowodują większą aktywację mięśni, poprawę funkcjonalnego ROM zgięcia grzbietowego i wzrost wyników FAAM niż brak leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osłabienie mięśni jest powszechnym upośledzeniem po urazie stawu. Wykazano, że osoby ze skręconymi bocznymi stawami skokowymi wykazują osłabienie i zahamowanie mięśni strzałkowych długich i płaszczkowatych. Ostatnio w subpopulacji osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI) powiązano zmiany w ustawieniu pozycyjnym kości skokowej, piszczelowej i strzałkowej. Klinicznie objawia się to zmniejszeniem tylnego poślizgu kości skokowej i zmniejszeniem ROM zgięcia grzbietowego. Odnotowano inny błąd pozycyjny między dystalnym stawem piszczelowo-strzałkowym. Subpopulacja osób z CAI w wywiadzie wykazała niewielkie przemieszczenie kości strzałkowej do przodu w stosunku do kości piszczelowej. Przyczyna nieprawidłowego ustawienia jest nieznana, ale manualne interwencje terapeutyczne mogą dać możliwość przywrócenia prawidłowej artrokinematyki stawów i funkcji mięśni. Nie wiadomo, czy korekcja tego błędu ułożenia będzie miała wpływ na zahamowanie mięśni wokół kostki.
Ponieważ hamowanie mięśni jest odruchową reakcją neurologiczną, uważa się, że tradycyjne techniki leczenia wzmacniającego mogą nie w pełni rozwiązać tę dysfunkcję. Manualne interwencje terapeutyczne mogą mieć dwojaki wpływ na układ nerwowo-mięśniowy i przywracać prawidłową artrokinematykę stawów. Dowody sugerują, że manipulacja stawami jest w stanie odhamować, a nawet ułatwić lokalne i odległe mięśnie. Dzieje się tak prawdopodobnie z powodu aferentnej odpowiedzi struktur w manipulowanym stawie i wokół niego. Aby zapobiec przyszłym dysfunkcjom i chorobie zwyrodnieniowej stawów, należy opracować kompleksowe interwencje lecznicze przywracające prawidłową funkcję stawów, optymalną pobudliwość puli neuronów ruchowych, siłę i bezbolesny poprzedni poziom funkcji.
Obecnie żadne badanie nie zbadało wpływu manipulacji stawu piszczelowo-strzałkowego na odpowiedź nerwowo-mięśniową mięśni kostki ani wpływu na zakres ruchu i funkcję. Celem tego badania jest zbadanie ostrego wpływu manipulacji stawu piszczelowo-strzałkowego na odpowiedź nerwowo-mięśniową mięśnia strzałkowego długiego i płaszczkowatego oraz określenie długoterminowego wpływu na zakres ruchu i funkcję u osób z CAI.
Pierwsze pytanie badawcze dotyczy tego, jak manipulacja stawu piszczelowo-strzałkowego natychmiast wpływa na aktywację mięśnia strzałkowego długiego i mięśnia płaszczkowatego. Drugie pytanie dotyczy tego, w jaki sposób ta wspólna manipulacja wpływa na zakres ruchu i wyniki funkcjonalne w okresie trzech tygodni. Zmiany w zakresie ruchu zgięcia grzbietowego kostki (ROM), opadania trzeszczki, testu obniżania poziomu, systemu oceny błędów równowagi oraz pomiaru zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM) zostaną wykorzystane do określenia, czy w okresie interwencji wystąpiły istotne klinicznie zmiany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia więcej niż jednego skręcenia kostki
- jednostronne lub dwustronne
- Skarga na przewlekłą niestabilność stawu skokowego (CAI) i kwalifikacja wg
- 4 odpowiedzi „TAK” w przyrządzie do niestabilności stawu skokowego (AII)
- Uzyskanie co najmniej 85 punktów w teście umiejętności stóp i kostek (FAAM)
Kryteria wyłączenia:
- Uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (w tym boczne skręcenie stawu skokowego)
- Obecnie przechodzi fizjoterapię z powodu urazu kończyny dolnej
- Mieć wcześniejszą historię operacji kończyn dolnych
- Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu skokowego lub reumatoidalne zapalenie stawów
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Historia zaburzeń tkanki łącznej (takich jak zespół Marfana lub choroba Ehlersa Danlosa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
proksymalna manipulacja piszczelowo-strzałkowa
|
proksymalna manipulacja piszczelowo-strzałkowa
|
|
Eksperymentalny: 2
dystalna manipulacja piszczelowo-strzałkowa
|
dystalna manipulacja piszczelowo-strzałkowa
|
|
Brak interwencji: 3
brak leczenia
|
brak interwencji/kontroli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w aktywacji mięśni
Ramy czasowe: przez okres trzech tygodni
|
przez okres trzech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany funkcjonalnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: przez okres 3 tygodni
|
przez okres 3 tygodni
|
|
zmiany w funkcji
Ramy czasowe: przez okres trzech tygodni
|
przez okres trzech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12966
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .