Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proximális és disztális tibiofibularis ízületi manipuláció hatása az alsó végtag izomzatának aktivációjára, a boka mozgási tartományára és a funkcionális eredményekre krónikus bokainstabilitásban szenvedő egyéneknél

2010. június 23. frissítette: University of Virginia

A projekt átfogó célja a tibiofibularis ízületi manipuláció hatásának meghatározása a fibularis longus és a talpizmok neuromuszkuláris válaszreakciójára krónikus bokainstabilitásban szenvedő egyéneknél. A tanulmány másik célja, hogy meghatározza a tibiofibularis ízületi manipuláció hosszú távú hatásait a mozgástartományra és az önbeszámoló funkcióra.

Feltételezzük, hogy a distalis tibiofibularis ízületen alkalmazott manipuláció nagyobb izomaktivációt, jobb funkcionális dorsiflexiós ROM-ot és a FAAM pontszámok növekedését eredményezi a proximális ízületnél alkalmazott tibiofibularis ízületi manipulációhoz képest. Feltételezzük továbbá, hogy mind a disztális, mind a proximális tibiofibularis ízületi manipulációk nagyobb izomaktivációt, jobb funkcionális dorsiflexiós ROM-ot és a FAAM pontszámok növekedését eredményezik, mint a kezelés hiánya.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az izomgyengeség az ízületi sérülést követő gyakori károsodás. Kimutatták, hogy az oldalsó bokaficamban szenvedő személyek a fibularis longus és a talpizmok gyengeségét és gátlását mutatták. A közelmúltban a talus, a sípcsont és a fibula helyzetében bekövetkezett változások a krónikus bokainstabilitásban (CAI) szenvedő egyének egy alpopulációjában érintettek. Klinikailag ez a talus hátsó csúszásának csökkenésében és a dorsiflexiós ROM csökkenésében nyilvánul meg. Egy másik helyzeti hibát észleltek a distalis tibiofibularis ízület között. A CAI-ban szenvedő egyének szubpopulációja a fibula enyhe elülső elmozdulását mutatta a sípcsonthoz képest. A helytelen helyzet oka ismeretlen, de a manuális terápiás beavatkozások lehetőséget kínálnak a normál ízületi artrokinematika és izomműködés helyreállítására. Nem ismert, hogy ennek a helyzeti hibának a korrekciója hatással lesz-e a boka izomgátlására.

Mivel az izomgátlás neurológiai reflexiós reakció, úgy gondolják, hogy a hagyományos erősítő kezelési technikák nem feltétlenül kezelik teljes mértékben ezt a diszfunkciót. A manuális terápiás beavatkozások kettős hatással lehetnek a neuromuszkuláris rendszerre, és helyreállíthatják a normál ízületi artrokinematikát. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az ízületi manipuláció képes gátolni vagy akár megkönnyíteni a helyi és távoli izmokat. Ez valószínűleg a manipulált ízületben és körülötte lévő struktúrák afferens válaszának köszönhető. Átfogó kezelési beavatkozásokat kell kidolgozni, amelyek helyreállítják a normál ízületi funkciót, az optimális motoneuron-készlet ingerlékenységét, az erőt és a fájdalommentes korábbi funkciószintet, hogy megelőzzék a jövőbeni diszfunkciókat és az osteoarthritist.

Jelenleg egyetlen tanulmány sem vizsgálta a tibiofibularis ízületi manipuláció hatásait a boka izomzatának neuromuszkuláris válaszára, illetve a mozgástartományra és funkcióra gyakorolt ​​hatásokat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a tibiofibularis ízületi manipuláció akut hatásait a fibularis longus és a talpizmok neuromuszkuláris válaszára, és meghatározza a hosszú távú hatásokat a CAI-ban szenvedő egyének mozgási tartományára és funkciójára.

Az első kutatási kérdés arra irányul, hogy a tibiofibularis ízületi manipuláció hogyan befolyásolja azonnal a fibularis longus és a talpizmok aktiválódását. A második kérdés arra irányul, hogy ez az ízületi manipuláció hogyan befolyásolja a mozgási tartományt és a funkcionális eredményeket három hét alatt. A boka dorsiflexiós mozgástartományának (ROM), a navikuláris leesésnek, a Step Down tesztnek, az egyensúlyhiba pontozó rendszernek és a lábfej- és bokaképesség mérésének (FAAM) változásait fogják használni annak meghatározására, hogy klinikailag jelentős változások történtek-e a beavatkozási időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egynél több bokaficam története
  • egyoldalú vagy kétoldalú
  • Krónikus bokainstabilitás (CAI) panasza és a szerint minősített
  • 4 „IGEN” válasz a bokainstabilitási eszközre (AII)
  • Legalább 85 pont a láb és boka képességmérőjére (FAAM)

Kizárási kritériumok:

  • Alsó végtagi sérülés az elmúlt 6 hónapban (beleértve az oldalsó bokaficamot)
  • Jelenleg alsó végtagsérülés miatt fizikoterápiában részesül
  • Korábban volt alsó végtagi műtétje
  • Boka osteoarthritist vagy rheumatoid arthritist diagnosztizáltak
  • Jelenleg terhes vagy szoptat
  • Kötőszöveti betegségek anamnézisében (például Marfan-szindróma vagy Ehlers Danlos-kór)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
proximális tibiofibuláris manipuláció
proximális tibiofibuláris manipuláció
Kísérleti: 2
disztális tibiofibularis manipuláció
disztális tibiofibularis manipuláció
Nincs beavatkozás: 3
nincs kezelés
nincs beavatkozás / ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások az izomaktivációban
Időkeret: három hét alatt
három hét alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a funkcionális mozgástartomány változásai
Időkeret: 3 hetes időszak alatt
3 hetes időszak alatt
funkciók változásai
Időkeret: három hét alatt
három hét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12966

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel