- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00601471
A proximális és disztális tibiofibularis ízületi manipuláció hatása az alsó végtag izomzatának aktivációjára, a boka mozgási tartományára és a funkcionális eredményekre krónikus bokainstabilitásban szenvedő egyéneknél
A projekt átfogó célja a tibiofibularis ízületi manipuláció hatásának meghatározása a fibularis longus és a talpizmok neuromuszkuláris válaszreakciójára krónikus bokainstabilitásban szenvedő egyéneknél. A tanulmány másik célja, hogy meghatározza a tibiofibularis ízületi manipuláció hosszú távú hatásait a mozgástartományra és az önbeszámoló funkcióra.
Feltételezzük, hogy a distalis tibiofibularis ízületen alkalmazott manipuláció nagyobb izomaktivációt, jobb funkcionális dorsiflexiós ROM-ot és a FAAM pontszámok növekedését eredményezi a proximális ízületnél alkalmazott tibiofibularis ízületi manipulációhoz képest. Feltételezzük továbbá, hogy mind a disztális, mind a proximális tibiofibularis ízületi manipulációk nagyobb izomaktivációt, jobb funkcionális dorsiflexiós ROM-ot és a FAAM pontszámok növekedését eredményezik, mint a kezelés hiánya.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az izomgyengeség az ízületi sérülést követő gyakori károsodás. Kimutatták, hogy az oldalsó bokaficamban szenvedő személyek a fibularis longus és a talpizmok gyengeségét és gátlását mutatták. A közelmúltban a talus, a sípcsont és a fibula helyzetében bekövetkezett változások a krónikus bokainstabilitásban (CAI) szenvedő egyének egy alpopulációjában érintettek. Klinikailag ez a talus hátsó csúszásának csökkenésében és a dorsiflexiós ROM csökkenésében nyilvánul meg. Egy másik helyzeti hibát észleltek a distalis tibiofibularis ízület között. A CAI-ban szenvedő egyének szubpopulációja a fibula enyhe elülső elmozdulását mutatta a sípcsonthoz képest. A helytelen helyzet oka ismeretlen, de a manuális terápiás beavatkozások lehetőséget kínálnak a normál ízületi artrokinematika és izomműködés helyreállítására. Nem ismert, hogy ennek a helyzeti hibának a korrekciója hatással lesz-e a boka izomgátlására.
Mivel az izomgátlás neurológiai reflexiós reakció, úgy gondolják, hogy a hagyományos erősítő kezelési technikák nem feltétlenül kezelik teljes mértékben ezt a diszfunkciót. A manuális terápiás beavatkozások kettős hatással lehetnek a neuromuszkuláris rendszerre, és helyreállíthatják a normál ízületi artrokinematikát. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az ízületi manipuláció képes gátolni vagy akár megkönnyíteni a helyi és távoli izmokat. Ez valószínűleg a manipulált ízületben és körülötte lévő struktúrák afferens válaszának köszönhető. Átfogó kezelési beavatkozásokat kell kidolgozni, amelyek helyreállítják a normál ízületi funkciót, az optimális motoneuron-készlet ingerlékenységét, az erőt és a fájdalommentes korábbi funkciószintet, hogy megelőzzék a jövőbeni diszfunkciókat és az osteoarthritist.
Jelenleg egyetlen tanulmány sem vizsgálta a tibiofibularis ízületi manipuláció hatásait a boka izomzatának neuromuszkuláris válaszára, illetve a mozgástartományra és funkcióra gyakorolt hatásokat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a tibiofibularis ízületi manipuláció akut hatásait a fibularis longus és a talpizmok neuromuszkuláris válaszára, és meghatározza a hosszú távú hatásokat a CAI-ban szenvedő egyének mozgási tartományára és funkciójára.
Az első kutatási kérdés arra irányul, hogy a tibiofibularis ízületi manipuláció hogyan befolyásolja azonnal a fibularis longus és a talpizmok aktiválódását. A második kérdés arra irányul, hogy ez az ízületi manipuláció hogyan befolyásolja a mozgási tartományt és a funkcionális eredményeket három hét alatt. A boka dorsiflexiós mozgástartományának (ROM), a navikuláris leesésnek, a Step Down tesztnek, az egyensúlyhiba pontozó rendszernek és a lábfej- és bokaképesség mérésének (FAAM) változásait fogják használni annak meghatározására, hogy klinikailag jelentős változások történtek-e a beavatkozási időszak alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egynél több bokaficam története
- egyoldalú vagy kétoldalú
- Krónikus bokainstabilitás (CAI) panasza és a szerint minősített
- 4 „IGEN” válasz a bokainstabilitási eszközre (AII)
- Legalább 85 pont a láb és boka képességmérőjére (FAAM)
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtagi sérülés az elmúlt 6 hónapban (beleértve az oldalsó bokaficamot)
- Jelenleg alsó végtagsérülés miatt fizikoterápiában részesül
- Korábban volt alsó végtagi műtétje
- Boka osteoarthritist vagy rheumatoid arthritist diagnosztizáltak
- Jelenleg terhes vagy szoptat
- Kötőszöveti betegségek anamnézisében (például Marfan-szindróma vagy Ehlers Danlos-kór)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
proximális tibiofibuláris manipuláció
|
proximális tibiofibuláris manipuláció
|
Kísérleti: 2
disztális tibiofibularis manipuláció
|
disztális tibiofibularis manipuláció
|
Nincs beavatkozás: 3
nincs kezelés
|
nincs beavatkozás / ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változások az izomaktivációban
Időkeret: három hét alatt
|
három hét alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a funkcionális mozgástartomány változásai
Időkeret: 3 hetes időszak alatt
|
3 hetes időszak alatt
|
funkciók változásai
Időkeret: három hét alatt
|
három hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12966
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .