- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00601471
Effets de la manipulation des articulations tibiofibulaires proximales et distales sur l'activation musculaire des membres inférieurs, l'amplitude des mouvements de la cheville et les résultats fonctionnels chez les personnes présentant une instabilité chronique de la cheville
L'objectif global de ce projet est de déterminer l'effet d'une manipulation de l'articulation tibio-fibulaire sur la réponse neuromusculaire des muscles long fibulaire et soléaire chez les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville. Un autre objectif de cette étude est de déterminer les effets à long terme d'une manipulation de l'articulation tibiofibulaire sur l'amplitude des mouvements et la fonction autodéclarée.
Nous émettons l'hypothèse qu'une manipulation appliquée au niveau de l'articulation tibiofibulaire distale entraînera une plus grande activation musculaire, une amélioration de l'amplitude fonctionnelle de la dorsiflexion et une augmentation des scores FAAM par rapport à une manipulation de l'articulation tibiofibulaire appliquée au niveau de l'articulation proximale. Nous émettons en outre l'hypothèse que les manipulations des articulations tibiofibulaires distales et proximales entraîneront une plus grande activation musculaire, une amélioration de l'amplitude fonctionnelle de la dorsiflexion et des augmentations des scores FAAM que l'absence de traitement du tout.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La faiblesse musculaire est une déficience courante après une blessure à une articulation. Il a été démontré que les personnes souffrant d'entorses latérales de la cheville présentent une faiblesse et une inhibition des muscles long fibulaire et soléaire. Récemment, des changements dans l'alignement positionnel du talus, du tibia et du péroné ont été impliqués dans une sous-population d'individus souffrant d'instabilité chronique de la cheville (CAI). Cliniquement, cela se manifeste par une diminution du glissement postérieur du talus et une diminution de l'amplitude de dorsiflexion. Un autre défaut de position a été observé entre l'articulation tibiofibulaire distale. Une sous-population d'individus ayant des antécédents de CAI a démontré un léger déplacement antérieur du péroné par rapport au tibia. La cause du malpositionnement est inconnue, mais des interventions thérapeutiques manuelles peuvent permettre de restaurer une arthrocinématique articulaire et une fonction musculaire normales. On ne sait pas si la correction de ce défaut positionnel aura un effet sur l'inhibition musculaire autour de la cheville.
Étant donné que l'inhibition musculaire est une réaction neurologique réflexive, on pense que les techniques traditionnelles de traitement de renforcement peuvent ne pas résoudre complètement ce dysfonctionnement. Les interventions thérapeutiques manuelles peuvent avoir un double effet sur le système neuromusculaire et rétablir une arthrocinématique articulaire normale. Les preuves suggèrent qu'une manipulation articulaire est capable de désinhiber ou même de faciliter les muscles locaux et distants. Cela se produit probablement en raison de la réponse afférente des structures dans et autour de l'articulation manipulée. Des interventions thérapeutiques complètes qui restaurent la fonction articulaire normale, l'excitabilité optimale du pool de motoneurones, la force et le niveau de fonctionnement antérieur sans douleur doivent être développées pour prévenir les dysfonctionnements futurs et l'arthrose.
Actuellement, aucune étude n'a examiné les effets de la manipulation de l'articulation tibiofibulaire sur la réponse neuromusculaire de la musculature de la cheville ou les effets sur l'amplitude des mouvements et la fonction. Le but de cette étude est d'examiner les effets aigus d'une manipulation de l'articulation tibiofibulaire sur la réponse neuromusculaire des muscles long fibulaire et soléaire et de déterminer les effets à long terme sur l'amplitude des mouvements et la fonction chez les personnes atteintes de CAI.
La première question de recherche portera sur la manière dont une manipulation de l'articulation tibio-fibulaire affecte immédiatement l'activation des muscles long fibulaire et soléaire. La deuxième question portera sur la façon dont cette manipulation articulaire affecte l'amplitude des mouvements et les résultats fonctionnels sur une période de trois semaines. Les changements dans l'amplitude de mouvement (ROM) de la dorsiflexion de la cheville, la chute naviculaire, le test Step Down, le système de notation des erreurs d'équilibre et la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) seront utilisés pour déterminer si des changements cliniquement significatifs se sont produits pendant la période d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de plus d'une entorse de la cheville
- unilatéral ou bilatéral
- Plainte d'instabilité chronique de la cheville (CAI) et qualifiée selon
- 4 réponses "OUI" sur l'instrument d'instabilité de la cheville (AII)
- Obtenir au moins 85 sur la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Critère d'exclusion:
- Blessure aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois (y compris entorse latérale de la cheville)
- Reçoit actuellement une thérapie physique pour une blessure aux membres inférieurs
- Avoir des antécédents de chirurgie des membres inférieurs
- Avoir diagnostiqué une arthrose de la cheville ou une polyarthrite rhumatoïde
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Antécédents de troubles du tissu conjonctif (comme le syndrome de Marfan ou la maladie d'Ehlers Danlos)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
manipulation tibio-fibulaire proximale
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manipulation tibio-fibulaire proximale
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Expérimental: 2
manipulation tibio-fibulaire distale
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manipulation tibio-fibulaire distale
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Aucune intervention: 3
aucun traitement
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aucune intervention / contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de l'activation musculaire
Délai: sur une période de trois semaines
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sur une période de trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changements dans l'amplitude fonctionnelle des mouvements
Délai: sur une période de 3 semaines
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sur une période de 3 semaines
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changements de fonction
Délai: sur une période de trois semaines
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sur une période de trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12966
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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