- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00601471
Efectos de la manipulación de la articulación tibioperonea proximal y distal sobre la activación muscular de las extremidades inferiores, el rango de movimiento del tobillo y las puntuaciones de los resultados funcionales en personas con inestabilidad crónica del tobillo
El objetivo general de este proyecto es determinar el efecto de la manipulación de la articulación tibioperonea en la respuesta neuromuscular de los músculos peroneo largo y sóleo en personas con inestabilidad crónica del tobillo. Otro objetivo de este estudio es determinar los efectos a largo plazo de una manipulación de la articulación tibioperonea en el rango de movimiento y la función autoinformada.
Presumimos que una manipulación aplicada en la articulación tibioperonea distal dará como resultado una mayor activación muscular, un mejor ROM de dorsiflexión funcional y aumentos en las puntuaciones FAAM en comparación con una manipulación de la articulación tibioperonea aplicada en la articulación proximal. Además, planteamos la hipótesis de que las manipulaciones de la articulación tibioperonea distal y proximal darán como resultado una mayor activación muscular, una mejor ROM funcional de dorsiflexión y aumentos en las puntuaciones FAAM que ningún tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La debilidad muscular es un deterioro común después de una lesión en una articulación. Se ha demostrado que las personas con esguinces laterales de tobillo muestran debilidad e inhibición de los músculos peroneo largo y sóleo. Recientemente, los cambios en la alineación posicional del astrágalo, la tibia y el peroné se han implicado en una subpoblación de personas con inestabilidad crónica del tobillo (IAC). Clínicamente esto se manifiesta como una disminución en el deslizamiento posterior del astrágalo y una disminución del ROM de dorsiflexión. Se ha observado que ocurre otra falla posicional entre la articulación tibioperonea distal. Una subpoblación de individuos con antecedentes de CAI ha demostrado un ligero desplazamiento anterior del peroné en relación con la tibia. Se desconoce la causa de la mala posición, pero las intervenciones terapéuticas manuales pueden ofrecer la capacidad de restaurar la artrocinemática articular normal y la función muscular. Se desconoce si la corrección de este defecto posicional tendrá un efecto sobre la inhibición muscular del tobillo.
Dado que la inhibición muscular es una reacción neurológica refleja, se cree que las técnicas de tratamiento de fortalecimiento tradicionales pueden no abordar completamente esta disfunción. Las intervenciones terapéuticas manuales pueden tener efectos duales en el sistema neuromuscular y restaurar la artrocinemática articular normal. La evidencia sugiere que una manipulación articular puede desinhibir o incluso facilitar los músculos locales y distantes. Esto probablemente ocurre debido a la respuesta aferente de las estructuras dentro y alrededor de la articulación manipulada. Es necesario desarrollar intervenciones de tratamiento integrales que restablezcan la función articular normal, la excitabilidad óptima del grupo de motoneuronas, la fuerza y el nivel previo de función sin dolor para prevenir futuras disfunciones y osteoartritis.
Actualmente, ningún estudio ha examinado los efectos de la manipulación de la articulación tibioperonea sobre la respuesta neuromuscular de la musculatura del tobillo o los efectos sobre el rango de movimiento y la función. El propósito de este estudio es examinar los efectos agudos de una manipulación de la articulación tibioperonea en la respuesta neuromuscular de los músculos peroneo largo y sóleo y determinar los efectos a largo plazo en el rango de movimiento y la función en personas con CAI.
La primera pregunta de investigación abordará cómo una manipulación de la articulación tibioperonea afecta inmediatamente la activación de los músculos peroneo largo y sóleo. La segunda pregunta abordará cómo esta manipulación articular afecta el rango de movimiento y los resultados funcionales durante un período de tres semanas. Los cambios en el rango de movimiento (ROM) de la dorsiflexión del tobillo, la caída del navicular, la prueba de descenso, el sistema de puntuación de errores de equilibrio y la medida de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM) se utilizarán para determinar si se produjeron cambios clínicamente significativos durante el período de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de más de un esguince de tobillo.
- unilateral o bilateral
- Queja de inestabilidad crónica de tobillo (IAC) y calificada según
- 4 respuestas "SÍ" en el Instrumento de inestabilidad del tobillo (AII)
- Obtener al menos un 85 en la Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Criterio de exclusión:
- Lesión en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses (incluido el esguince lateral del tobillo)
- Actualmente recibiendo fisioterapia por una lesión en las extremidades inferiores.
- Tener antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores.
- Tener osteoartritis de tobillo diagnosticada o artritis reumatoide
- Actualmente embarazada o amamantando
- Antecedentes de trastornos del tejido conectivo (como el síndrome de Marfan o la enfermedad de Ehlers Danlos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
manipulación tibiofibular proximal
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manipulación tibiofibular proximal
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Experimental: 2
manipulación tibiofibular distal
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manipulación tibiofibular distal
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Sin intervención: 3
sin tratamiento
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sin intervención / control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la activación muscular
Periodo de tiempo: durante un período de tres semanas
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durante un período de tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambios en el rango de movimiento funcional
Periodo de tiempo: durante un período de 3 semanas
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durante un período de 3 semanas
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cambios en la función
Periodo de tiempo: durante un período de tres semanas
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durante un período de tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12966
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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