Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové účinky sakrální neuromodulace

4. února 2010 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Mozkové účinky sakrální neuromodulace u pacientů s refrakterní dysfunkcí dolních močových cest

Sakrální neuromodulace (SNM) se stala akceptovanou léčbou u pacientů s refrakterní dysfunkcí dolních močových cest, jako je syndrom frekvence urgence, urgentní inkontinence, neobstrukční chronická retence moči a syndrom chronické pánevní bolesti. Modulace centrální aferentní aktivity je považována za kritickou pro tento terapeutický účinek, ale neurální mechanismy jsou špatně pochopeny.

Předpokládáme, že SNM má významný vliv na mozkovou aktivitu detekovatelnou pozitronovou emisní tomografií (PET).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Department of Urology, University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s refrakterní dysfunkcí dolních močových cest plánovaní na sakrální neuromodulaci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Věk <18 let
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: A
Základní neurozobrazování
Záření: Základní neurozobrazování
Základní neurozobrazení pomocí PET a MRI mozku u pacientů před sakrální neuromodulací
JINÝ: B
Neurozobrazení během sakrální neuromodulace
Záření: Neurozobrazení během sakrální neuromodulace
Neurozobrazení během sakrální neuromodulace pomocí PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv sakrální neuromodulace na mozkovou aktivitu
Časové okno: 2-8 týdnů
2-8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v účincích mozkové aktivity sakrální neuromodulace (SNM) u pacientů s úspěšným a neúspěšným testováním SNM
Časové okno: okamžitě a 2-8 týdnů po zařazení do studie
okamžitě a 2-8 týdnů po zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

7. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK80_05
  • 1025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění močových cest

Klinické studie na Základní neurozobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit