- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00610064
A szakrális neuromoduláció agyi hatásai
A szakrális neuromoduláció agyi hatásai refrakter alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő betegeknél
A keresztcsonti neuromoduláció (SNM) elfogadott kezeléssé vált a refrakter alsó húgyúti diszfunkcióban, például sürgősségi gyakorisági szindrómában, sürgős inkontinencia, non-obstruktív krónikus vizeletretenció és krónikus kismedencei fájdalom szindróma esetén. A központi afferens aktivitás modulálását kritikusnak tekintik e terápiás hatás szempontjából, de a neurális mechanizmusok kevéssé ismertek.
Feltételezzük, hogy az SNM jelentős hatással van a pozitronemissziós tomográfiával (PET) kimutatható agyi aktivitásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Refrakter alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő betegek, akiket keresztcsonti neuromodulációra terveztek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Életkor <18 év
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: A
Kiindulási neuroimaging
|
Kiindulási neuroimaging PET-vel és agyi MRI-vel betegekben a keresztcsonti neuromoduláció előtt
|
|
EGYÉB: B
Neuroimaging szakrális neuromoduláció során
|
Neuroimaging szakrális neuromoduláció során PET segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szakrális neuromoduláció hatása az agyi aktivitásra
Időkeret: 2-8 hét
|
2-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szakrális neuromoduláció (SNM) agyi aktivitási hatásaiban mutatkozó különbségek sikeres és sikertelen SNM-teszttel rendelkező betegeknél
Időkeret: azonnal és 2-8 héttel a vizsgálatba való bevonást követően
|
azonnal és 2-8 héttel a vizsgálatba való bevonást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK80_05
- 1025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .