- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00610064
Мозговые эффекты сакральной нейромодуляции
Воздействие сакральной нейромодуляции на мозг у пациентов с рефрактерной дисфункцией нижних мочевыводящих путей
Сакральная нейромодуляция (SNM) стала признанным методом лечения пациентов с рефрактерной дисфункцией нижних мочевыводящих путей, такой как синдром частоты императивных позывов, императивное недержание мочи, необструктивная хроническая задержка мочи и синдром хронической тазовой боли. Модуляция центральной афферентной активности считается решающей для этого терапевтического эффекта, но нервные механизмы плохо изучены.
Мы предполагаем, что SNM оказывает значительное влияние на активность мозга, обнаруживаемую с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рефрактерной дисфункцией нижних мочевыводящих путей, которым запланирована сакральная нейромодуляция
Критерий исключения:
- Беременность
- Возраст <18 лет
- Клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: А
Базовая нейровизуализация
|
Базовая нейровизуализация с использованием ПЭТ и МРТ головного мозга у пациентов до сакральной нейромодуляции
|
|
ДРУГОЙ: Б
Нейровизуализация во время сакральной нейромодуляции
|
Нейровизуализация во время сакральной нейромодуляции с помощью ПЭТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние сакральной нейромодуляции на активность мозга
Временное ограничение: 2-8 недель
|
2-8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в эффектах сакральной нейромодуляции (SNM) на мозговую активность у пациентов с успешным и неуспешным тестированием SNM
Временное ограничение: сразу и через 2-8 недель после включения в исследование
|
сразу и через 2-8 недель после включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK80_05
- 1025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .