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Effets cérébraux de la neuromodulation sacrée

4 février 2010 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Effets cérébraux de la neuromodulation sacrée chez les patients présentant un dysfonctionnement réfractaire des voies urinaires inférieures

La neuromodulation sacrée (SNM) est devenue un traitement accepté pour les patients présentant un dysfonctionnement des voies urinaires inférieures réfractaire tel que le syndrome de fréquence d'urgence, l'incontinence d'urgence, la rétention urinaire chronique non obstructive et le syndrome de douleur pelvienne chronique. La modulation de l'activité afférente centrale est considérée comme essentielle à cet effet thérapeutique, mais les mécanismes neuronaux sont mal compris.

Nous émettons l'hypothèse que le SNM a un effet significatif sur l'activité cérébrale détectable par tomographie par émission de positrons (TEP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Department of Urology, University of Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un dysfonctionnement réfractaire des voies urinaires inférieures devant bénéficier d'une neuromodulation sacrée

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Âge <18 ans
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: UN
Neuroimagerie de base
Radiation: Neuroimagerie de base
Neuroimagerie de base utilisant la TEP et l'IRM du cerveau chez les patients avant la neuromodulation sacrée
AUTRE: B
Neuroimagerie lors de la neuromodulation sacrée
Radiation: Neuroimagerie lors de la neuromodulation sacrée
Neuroimagerie lors de la neuromodulation sacrée par TEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effet de la neuromodulation sacrée sur l'activité cérébrale
Délai: 2-8 semaines
2-8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différences dans les effets sur l'activité cérébrale de la neuromodulation sacrée (SNM) chez les patients ayant réussi par rapport aux tests SNM ayant échoué
Délai: immédiatement et 2 à 8 semaines après l'inclusion dans l'étude
immédiatement et 2 à 8 semaines après l'inclusion dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2008

Première publication (ESTIMATION)

7 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK80_05
  • 1025

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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