- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00610064
Efectos cerebrales de la neuromodulación sacra
Efectos cerebrales de la neuromodulación sacra en pacientes con disfunción refractaria del tracto urinario inferior
La neuromodulación sacra (SNM) se ha convertido en un tratamiento aceptado para pacientes con disfunción refractaria del tracto urinario inferior, como síndrome de frecuencia de urgencia, incontinencia de urgencia, retención urinaria crónica no obstructiva y síndrome de dolor pélvico crónico. La modulación de la actividad aferente central se considera crítica para este efecto terapéutico, pero los mecanismos neurales son poco conocidos.
Presumimos que SNM tiene un efecto significativo sobre la actividad cerebral detectable por tomografía por emisión de positrones (PET).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con disfunción refractaria del tracto urinario inferior programados para neuromodulación sacra
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Edad <18 años
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: A
Neuroimagen basal
|
Neuroimagen basal usando PET y MRI del cerebro en pacientes antes de la neuromodulación sacra
|
OTRO: B
Neuroimagen durante la neuromodulación sacra
|
Neuroimagen durante la neuromodulación sacra mediante PET
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Efecto de la neuromodulación sacra sobre la actividad cerebral
Periodo de tiempo: 2-8 semanas
|
2-8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Diferencias en los efectos de la actividad cerebral de la neuromodulación sacra (SNM) en pacientes con pruebas de SNM exitosas en comparación con las fallidas
Periodo de tiempo: inmediatamente y 2-8 semanas después de la inclusión en el estudio
|
inmediatamente y 2-8 semanas después de la inclusión en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK80_05
- 1025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .