Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos cerebrales de la neuromodulación sacra

4 de febrero de 2010 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Efectos cerebrales de la neuromodulación sacra en pacientes con disfunción refractaria del tracto urinario inferior

La neuromodulación sacra (SNM) se ha convertido en un tratamiento aceptado para pacientes con disfunción refractaria del tracto urinario inferior, como síndrome de frecuencia de urgencia, incontinencia de urgencia, retención urinaria crónica no obstructiva y síndrome de dolor pélvico crónico. La modulación de la actividad aferente central se considera crítica para este efecto terapéutico, pero los mecanismos neurales son poco conocidos.

Presumimos que SNM tiene un efecto significativo sobre la actividad cerebral detectable por tomografía por emisión de positrones (PET).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Department of Urology, University of Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con disfunción refractaria del tracto urinario inferior programados para neuromodulación sacra

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Edad <18 años
  • Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: A
Neuroimagen basal
Neuroimagen basal usando PET y MRI del cerebro en pacientes antes de la neuromodulación sacra
OTRO: B
Neuroimagen durante la neuromodulación sacra
Neuroimagen durante la neuromodulación sacra mediante PET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto de la neuromodulación sacra sobre la actividad cerebral
Periodo de tiempo: 2-8 semanas
2-8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en los efectos de la actividad cerebral de la neuromodulación sacra (SNM) en pacientes con pruebas de SNM exitosas en comparación con las fallidas
Periodo de tiempo: inmediatamente y 2-8 semanas después de la inclusión en el estudio
inmediatamente y 2-8 semanas después de la inclusión en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK80_05
  • 1025

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir