- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00610064
Mózgowe skutki neuromodulacji sakralnej
Mózgowe skutki neuromodulacji kości krzyżowej u pacjentów z oporną na leczenie dysfunkcją dolnych dróg moczowych
Neuromodulacja krzyżowa (SNM) stała się akceptowaną metodą leczenia pacjentów z opornymi na leczenie dysfunkcjami dolnych dróg moczowych, takimi jak zespół częstości parcia naglącego, nietrzymanie moczu z parcia naglącego, przewlekłe zatrzymanie moczu bez obturacji i zespół przewlekłego bólu miednicy. Modulacja centralnej aktywności aferentnej jest uważana za kluczową dla tego efektu terapeutycznego, ale mechanizmy neuronalne są słabo poznane.
Stawiamy hipotezę, że SNM ma znaczący wpływ na aktywność mózgu wykrywalną za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z oporną na leczenie dysfunkcją dolnych dróg moczowych zakwalifikowani do neuromodulacji odcinka krzyżowego
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Wiek <18 lat
- Klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: A
Podstawowe neuroobrazowanie
|
Wyjściowe neuroobrazowanie za pomocą PET i MRI mózgu u pacjentów przed neuromodulacją krzyżową
|
INNY: B
Neuroobrazowanie podczas neuromodulacji sakralnej
|
Neuroobrazowanie podczas neuromodulacji sakralnej za pomocą PET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wpływ neuromodulacji sakralnej na aktywność mózgu
Ramy czasowe: 2-8 tygodni
|
2-8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnice w wpływie neuromodulacji krzyżowej (SNM) na aktywność mózgu u pacjentów z pozytywnym i nieudanym testem SNM
Ramy czasowe: natychmiast i 2-8 tygodni po włączeniu do badania
|
natychmiast i 2-8 tygodni po włączeniu do badania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK80_05
- 1025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba dróg moczowych
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Podstawowe neuroobrazowanie
-
Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe UniversityZakończonyJakość życia | Objawy dolnych dróg moczowych | Słabe mięśnie | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Osłabienie mięśni dna miednicy | Zaburzenia postawy u dzieci | Lordoza lędźwiowaIndyk
-
Shalvata Mental Health CenterZakończonySchizofrenia | Nowatorska metaforaIzrael
-
Cairo UniversityZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelazaEgipt