Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärneffekter av sakral neuromodulering

4 februari 2010 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Hjärneffekter av sakral neuromodulering hos patienter med refraktär nedre urinvägsdysfunktion

Sakral neuromodulering (SNM) har blivit en accepterad behandling för patienter med refraktär dysfunktion i de nedre urinvägarna såsom brådskande frekvenssyndrom, brådskande inkontinens, icke-obstruktiv kronisk urinretention och kroniskt bäckensmärtasyndrom. Modulering av central afferent aktivitet anses vara avgörande för denna terapeutiska effekt men de neurala mekanismerna är dåligt förstådda.

Vi antar att SNM har en signifikant effekt på hjärnaktivitet som kan detekteras med positronemissionstomografi (PET).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Urology, University of Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med refraktär dysfunktion i nedre urinvägar planerade för sakral neuromodulering

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Ålder <18 år
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: A
Baslinje neuroimaging
Strålning: Baslinje neuroimaging
Baseline neuroimaging med PET och MRI av hjärnan hos patienter före sakral neuromodulering
ÖVRIG: B
Neuroimaging under sakral neuromodulering
Strålning: Neuroimaging under sakral neuromodulering
Neuroimaging under sakral neuromodulering med PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av sakral neuromodulering på hjärnaktivitet
Tidsram: 2-8 veckor
2-8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i hjärnaktivitetseffekter av sakral neuromodulation (SNM) hos patienter med framgångsrika jämfört med misslyckade SNM-tester
Tidsram: omedelbart och 2-8 veckor efter studieinkludering
omedelbart och 2-8 veckor efter studieinkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

7 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK80_05
  • 1025

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera