- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00610064
Sakraalisen neuromodulaation vaikutukset aivoihin
Sakraalisen neuromodulaation vaikutukset aivoihin potilailla, joilla on tulenkestävä alempien virtsateiden toimintahäiriö
Sakraalisesta neuromodulaatiosta (SNM) on tullut hyväksytty hoitomuoto potilaille, joilla on refraktorinen alempien virtsateiden toimintahäiriö, kuten kiireellisyysoireyhtymä, pakkoinkontinenssi, ei-obstruktiivinen krooninen virtsanpidätys ja krooninen lantion kipuoireyhtymä. Sentraalisen afferentin aktiivisuuden modulaatiota pidetään kriittisenä tälle terapeuttiselle vaikutukselle, mutta hermomekanismeja ymmärretään huonosti.
Oletamme, että SNM:llä on merkittävä vaikutus aivojen toimintaan, joka voidaan havaita positroniemissiotomografialla (PET).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on refraktorinen alempien virtsateiden toimintahäiriö, jolle on määrätty sakraalinen neuromodulaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ikä <18 vuotta
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: A
Perustilan neurokuvantaminen
|
Lähtötilan neurokuvantaminen käyttäen PET:tä ja aivojen MRI:tä potilailla ennen sakraalista neuromodulaatiota
|
MUUTA: B
Neurokuvaus sakraalisen neuromodulaation aikana
|
Neurokuvantaminen sakraalisen neuromodulaation aikana PET:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sakraalisen neuromodulaation vaikutus aivojen toimintaan
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa
|
2-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Erot sakraalisen neuromodulaation (SNM) aivotoimintavaikutuksissa potilailla, jotka ovat onnistuneet verrattuna epäonnistuneisiin SNM-testeihin
Aikaikkuna: välittömästi ja 2-8 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
välittömästi ja 2-8 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK80_05
- 1025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsateiden sairaus
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Perustilan neurokuvantaminen
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los AngelesValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytointi
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterValmisSepelvaltimotauti | Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö | PatofysiologiaAlankomaat
-
Rennes University HospitalRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaVastasyntyneen kohtaus
-
Dunjin ChenEi vielä rekrytointiaKognitiivinen toimintahäiriö | Neurokuvantaminen | Takaosan palautuva enkefalopatiaoireyhtymäKiina
-
Institute of Child HealthValmisNeuropaattinen kipu | Lapsi, vainYhdistynyt kuningaskunta
-
BrainScope Company, Inc.ValmisAivovammat, traumaattiset | Aivotärähdys, lievä | Aivotärähdys, aivot | Aivotärähdys, vakava | Aivotärähdys, keskitasoYhdysvallat