Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneeffekter af sakral neuromodulation

4. februar 2010 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Hjernevirkninger af sakral neuromodulation hos patienter med refraktær nedre urinvejsdysfunktion

Sakral neuromodulation (SNM) er blevet en accepteret behandling for patienter med refraktær dysfunktion i nedre urinveje, såsom urgency frekvens syndrom, urgency inkontinens, ikke-obstruktiv kronisk urinretention og kronisk bækkensmerte syndrom. Modulation af central afferent aktivitet anses for at være afgørende for denne terapeutiske virkning, men de neurale mekanismer er dårligt forstået.

Vi antager, at SNM har en signifikant effekt på hjerneaktivitet, der kan påvises ved positronemissionstomografi (PET).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Urology, University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med refraktær nedre urinvejsdysfunktion planlagt til sakral neuromodulation

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alder <18 år
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: EN
Baseline neuroimaging
Stråling: Baseline neuroimaging
Baseline neuroimaging ved hjælp af PET og MRI af hjernen hos patienter før sakral neuromodulation
ANDET: B
Neuroimaging under sakral neuromodulation
Stråling: Neuroimaging under sakral neuromodulation
Neuroimaging under sakral neuromodulation ved hjælp af PET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af sakral neuromodulation på hjerneaktivitet
Tidsramme: 2-8 uger
2-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i hjerneaktivitetseffekter af sakral neuromodulation (SNM) hos patienter med succes sammenlignet med mislykket SNM-test
Tidsramme: umiddelbart og 2-8 uger efter studieinklusionen
umiddelbart og 2-8 uger efter studieinklusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2008

Først opslået (SKØN)

7. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK80_05
  • 1025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner