- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00610064
Hjerneeffekter af sakral neuromodulation
Hjernevirkninger af sakral neuromodulation hos patienter med refraktær nedre urinvejsdysfunktion
Sakral neuromodulation (SNM) er blevet en accepteret behandling for patienter med refraktær dysfunktion i nedre urinveje, såsom urgency frekvens syndrom, urgency inkontinens, ikke-obstruktiv kronisk urinretention og kronisk bækkensmerte syndrom. Modulation af central afferent aktivitet anses for at være afgørende for denne terapeutiske virkning, men de neurale mekanismer er dårligt forstået.
Vi antager, at SNM har en signifikant effekt på hjerneaktivitet, der kan påvises ved positronemissionstomografi (PET).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med refraktær nedre urinvejsdysfunktion planlagt til sakral neuromodulation
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Alder <18 år
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: EN
Baseline neuroimaging
|
Baseline neuroimaging ved hjælp af PET og MRI af hjernen hos patienter før sakral neuromodulation
|
|
ANDET: B
Neuroimaging under sakral neuromodulation
|
Neuroimaging under sakral neuromodulation ved hjælp af PET
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt af sakral neuromodulation på hjerneaktivitet
Tidsramme: 2-8 uger
|
2-8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle i hjerneaktivitetseffekter af sakral neuromodulation (SNM) hos patienter med succes sammenlignet med mislykket SNM-test
Tidsramme: umiddelbart og 2-8 uger efter studieinklusionen
|
umiddelbart og 2-8 uger efter studieinklusionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK80_05
- 1025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejssygdom
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Baseline neuroimaging
-
University Hospital, CaenRekrutteringForbigående iskæmisk ulykkeFrankrig
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomFrankrig
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Pasteur; APHP; Commissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseFrankrig
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Migræne | Iskæmisk sygdom i små karForenede Stater
-
Hangzhou Normal UniversityAfsluttetBevidsthedsforstyrrelse | Minimalt bevidst tilstand | FDG-PET | Rs-fMRIKina
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los AngelesAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleGrenoble Institut des Neurosciences; GIPSA-LABAfsluttet
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Nathan Kline Institute for Psychiatric...RekrutteringDepression | Brug af cannabisForenede Stater
-
Vibhor KrishnaNational Institutes of Health (NIH); Focused Ultrasound FoundationUkendtEssential TremorForenede Stater